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FGFGK Clinical Research GmbH

Clinical Data Manager(m/w/x)

München, Berlin
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Programmierung von CDISC-SDTM Datensätzen mit SAS® und MedDRA/WHODrug Kodierung in inhabergeführter CRO. Ausbildung als med. Dokumentar oder Studium Data Science/Informatik erforderlich. Arbeitsumfeld in inhabergeführter CRO.

Anforderungen

  • Ausbildung als medizinischer Dokumentar, Dokumentarassistent, Studium medizinische Dokumentation, Data Science, Informatik oder gleichwertig
  • Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Datenmanagement (Pharma/CRO)
  • Fundierte Erfahrung mit eCRF-Systemen
  • Wünschenswert fundierte SAS- und Microsoft Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Analytische, organisatorische Fähigkeiten und Zeitmanagement
  • Freude an Kommunikation und Teamarbeit

Aufgaben

  • Als Hauptansprechperson für alle Datenmanagement-Aktivitäten fungieren
  • (e)CRF-Spezifikationen sowie Datenmanagement- und Datenvalidierungspläne entwickeln
  • Datensätze nach CDISC-SDTM Standard mit SAS® programmieren
  • Qualitätskontrollen für eCRFs, Dokumente und SAS®-Programme durchführen
  • Datenbereinigung und Kodierung nach MedDRA sowie WHODrug verantworten
  • Statusberichte erstellen sowie Datenimporte und -migrationen begleiten
  • Interne SOPs pflegen, weiterentwickeln und implementieren

Berufserfahrung

  • 2 - 5 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • eCRF-Systeme
  • Viedoc
  • Veeva Vault EDC
  • SAS
  • Microsoft Office

Benefits

Mentoring & Coaching

  • Einarbeitung durch erfahrene Datenmanager

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Spannende und abwechslungsreiche Projekte

Lockere Unternehmenskultur

  • Flache Hierarchien
  • Offene Türen
  • Vielfältige und generationsübergreifende Teams

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Arbeitgeberfinanzierte Krankenversicherung

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

  • Benefits-Portal
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens FGK Clinical Research GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Immatics Biotechnologies GmbH

    (Senior) Clinical Statistical Programmer – SAS*(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Tübingen, München
  • Helmholtz Zentrum München

    Medizinische:r Dokumentar:in mit Schwerpunkt Datenmanagement(m/w/x)

    Vollzeit/TeilzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeKeine Angabe
    Oberschleißheim
  • Drees & Sommer SE

    Leiter:in Datenmanagement(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    München, Stuttgart, Frankfurt am Main, Köln
  • Drees & Sommer SE

    Leiter:in Datenmanagement(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    München, Stuttgart, Frankfurt am Main, Köln
  • PSI CRO

    Principal Lead Data Manager(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    München
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