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KL
KLS Martin Group
vor 4 Tagen

Clinical Affairs Specialist(m/w/x)

Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die Konformität chirurgischer Innovationen, indem du klinische Bewertungen erstellst und Post-Market-Studien begleitest, um die Lebensqualität von Patient:innen stetig zu verbessern.

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Anforderungen

  • •Studium Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin oder gleichwertig
  • •Erfahrung in wissenschaftlichem Schreiben und Studienevaluierung
  • •Kenntnisse in MDR, ISO 14155, MDCG-Leitlinien wünschenswert
  • •Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Vorschriften
  • •Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
  • •Offene und selbstbewusste Persönlichkeit
  • •Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
  • •Strukturierte und wissenschaftlich-systematische Arbeitsweise
  • •Koordinationsfähigkeit und gutes Zeitmanagement

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Klinische Bewertungspläne (CEPs) und Bewertungen (CERs) gemäß MDR erstellen
  • •Post-Market Surveillance Dokumente wie PMS-Pläne und PSURs anfertigen
  • •Systematische Literaturrecherchen in PubMed und Cochrane durchführen
  • •Das periodische Life-Cycle-Management kontinuierlich betreuen
  • •Gebrauchsanweisungen und Werbematerial auf Konsistenz prüfen
  • •PMCF-Studien sowie weitere Post-Market-Aktivitäten planen und überwachen
  • •Studienergebnisse analysieren und Berichte für Zulassungsanträge zusammenstellen

Tools & Technologien

MDRISO 14155MDCG-Leitlinien

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Deutsch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Gleitzeit
  • •Mobiles Arbeiten bis 60%

Mentoring & Coaching

  • •Individuelle Einarbeitung
  • •Persönlicher Pate

Weiterbildungsangebote

  • •Onboarding-Programm
  • •Aus- und Weiterbildung

Sonstige Zulagen

  • •Finanzielle Unterstützung zur Weiterbildung

Firmenfahrrad

  • •BusinessBike

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Hansefit
  • •Yoga
  • •Gesundheitstage

Snacks & Getränke

  • •Kostenloses Wasser
  • •Obstkorb

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Wechselnde Essensangebote

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge
  • •Vermögenswirksame Leistungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens KLS Martin Group erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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