Getinge Deutschland GmbH
Klinischer Vertrieb / Field Specialist Surgical Workplaces(m/w/x)
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Rastatt
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GEGetinge Holding B.V. & Co. KG
Clinical Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Planning, executing, and closing clinical studies for medical devices, including Investigator-Initiated Studies. 3-5 years of clinical research experience in medical devices required. Hybrid work, 30 days vacation.
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Anforderungen
- University degree in life sciences, medicine, or related health field, or equivalent qualification
- 3–5 years professional experience in Clinical Affairs / clinical research, preferably in medical device industry
- Solid experience conducting clinical studies and PMCF activities per EU-MDR
- Strong knowledge of regulatory frameworks (EU-MDR, ISO 14155, GCP)
- Experience managing external partners and collaborating with internal teams
- Strong project management skills, ability to manage multiple priorities
- Structured, quality-driven, self-reliant working style
- Excellent communication skills, confidence in international environment
- Fluent English (written and spoken)
Aufgaben
- Plan and design clinical studies for medical devices
- Execute and manage clinical studies under senior leadership
- Close clinical studies for medical devices
- Drive study activities with cross-functional teams
- Manage Investigator-Initiated Studies (IISs)
- Review and evaluate IIS applications and proposals
- Present IIS proposals in the IIS committee
- Draft and negotiate IIS contracts
- Ensure successful execution and close-out of IISs
- Design and execute high-quality clinical surveys
- Support clinical evidence generation with data requests
- Plan and execute PMCF activities
- Analyze clinical, registry, and real-world data
- Prepare regulatory-compliant PMCF plans and reports
- Develop and maintain clinical documentation
- Ensure compliance with regulatory requirements
- Manage external service providers, including CROs
- Support clinical risk management activities
- Participate in risk-minimization measures
- Identify and implement process improvements
- Update Clinical Affairs standards and workflows
- Collaborate with Clinical Risk Management
- Conduct literature reviews for safety and performance data
- Generate device documentation for safety and performance
Berufserfahrung
3 - 5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – fließend
Tools & Technologien
EU-MDRISO 14155GCP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybrid work
- Flexible working hours
- Mobile working options
Familienfreundlichkeit
- Family-friendly working hours
Mehr Urlaubstage
- 30 days of annual vacation
Firmenfahrrad
- JobRad bicycle leasing
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits (employee discounts)
Karriere- und Weiterentwicklung
- Career opportunities
Mentoring & Coaching
- Individual onboarding
Weiterbildungsangebote
- Professional development opportunities
Moderne Technikausstattung
- Modern workplace equipment
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Getinge Holding B.V. & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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