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UL
ulrich medical
letzten Monat

Clinical Affairs Manager(m/w/x)

Ulm
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Erstellung klinischer Bewertungen und die enge Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern. Du betreust die wissenschaftliche Begleitung der Produkte und sorgst dafür, dass alle regulatorischen Anforderungen eingehalten werden.

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Anforderungen

  • Abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im medizinischen Umfeld
  • 3-5 Jahre Berufserfahrung mit Medizinprodukten oder Berufseinsteiger willkommen
  • Profunde Statistikkenntnisse und analytische Fähigkeiten
  • Sehr gute Englischkenntnisse und sicher im Umgang mit dem Office Paket
  • Fähigkeit, Probleme wahrzunehmen und strukturiert Lösungen zu erarbeiten

Ausbildung

Master-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

3 - 5 Jahre

Aufgaben

  • Klinische Bewertungen (CEP/CER) erstellen
  • Notwendige Recherchen durchführen (Literatur, Behördenmeldungen etc.)
  • PMS/PMCF-Pläne und zugehörige Berichte anfertigen
  • Eng mit externen Dienstleistern zusammenarbeiten
  • Wissenschaftliche Begleitung der Produkte betreuen
  • Regulatorische Anforderungen vermitteln und deren Einhaltung verfolgen
  • Prozesse aufgrund regulatorischer Änderungen aktualisieren und optimieren
  • Klinische Daten und Bewertungen für internationale Zulassungen bereitstellen
  • Bei der Planung und Betreuung klinischer Studien unterstützen und auswerten

Sprachen

Englischverhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung

Sonstige Zulagen

  • Vielfältige Sozialleistungen

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Gesunde Verpflegung

Team Events & Ausflüge

  • Events abseits des Arbeitsalltags
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ulrich medical erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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