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TATakeda

Betriebsingenieur Fill & Finish(m/w/x)

Singen (Hohentwiel)
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Sicherstellung des technischen Betriebs und der Anlagenverfügbarkeit für sterile Abfüllanlagen und Isolatortechnik im biopharmazeutischen Umfeld. Abgeschlossenes Ingenieurstudium mit GMP- und Fill & Finish-Erfahrung erforderlich. 30 Urlaubstage und betriebliche Altersversorgung.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Ingenieurstudium (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik o. Ä.)
  • Erfahrung mit Neu-/Bestandsanlagen, GMP-Umfeld (Änderungsmanagement, Abweichungen, SOP-Erstellung)
  • Kenntnisse in Instandhaltung, Projektmanagement, technischen Rechtsgrundlagen, GxP, SAP/PM und MS Office
  • Kenntnisse in steriler Herstellung (Pharma, Kosmetik, Lebensmittel; Abfüllung, Isolator-Technik) und Fill & Finish Equipment
  • Strukturierte Analyse technischer Probleme und Lösungsfindung mit Produktion/Technik
  • Erfahrung in Vorbereitung/Begleitung von Behördeninspektionen, Kosten-/Qualitäts-/Terminzielen
  • Ausgezeichnete Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Aufgaben

  • Technischen Betrieb im Produktionsgebäude sicherstellen
  • Anlagenverfügbarkeit sicherstellen
  • Instandhaltung planen
  • Wartung planen
  • Reparaturen durchführen
  • Alle Maintenance-Aktivitäten einhalten
  • SAP/PM-Aufträge bearbeiten
  • Technischer Ansprechpartner für Produktion sein
  • Technischer Ansprechpartner für Mechanik sein
  • Technischer Ansprechpartner für externe Dienstleister sein
  • Bei Troubleshooting unterstützen
  • Bei Störungsbehebung unterstützen
  • Externe Firmen während Wartung und Reparaturen überwachen
  • Technische Leistungen koordinieren
  • Technische Leistungen steuern
  • Technische Leistungen überwachen
  • Schnittstellenmanagement mit relevanten Gewerken koordinieren
  • GMP-relevante Tätigkeiten verantworten
  • Abweichungen bearbeiten
  • CAPA bearbeiten
  • Fehleranalysen durchführen
  • Änderungsmanagement durchführen
  • Behördeninspektionen begleiten
  • Audits begleiten
  • Anlagen kontinuierlich verbessern
  • Anlagen gemäß Produktionsanforderungen erweitern
  • Modifikationen planen
  • Modifikationen projektieren
  • Modifikationen beschaffen
  • Neue Produktionsanlagen planen
  • Neue Produktionsanlagen projektieren
  • Neue Produktionsanlagen beschaffen
  • GMP-Qualifizierung durchführen
  • Technischen Anlagenstandard sicherstellen
  • Risikominimierung sicherstellen
  • Am Rufbereitschaftssystem teilnehmen

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • SAP/PM
  • MS Office
  • GMP
  • GxP
  • Isolator-Technik
  • Fill & Finish Equipment

Benefits

Mehr Urlaubstage

  • 30 Urlaubstage

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersversorgung
  • Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

Weiterbildungsangebote

  • Fort- und Weiterbildungen

Öffi Tickets

  • Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV

Sonstige Vorteile

  • Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
  • Pflegezusatzversicherung
  • Gruppenunfallversicherung
  • Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Subventionierte Kantine

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

Sicherer Arbeitsplatz

  • Berufsunfähigkeitsversicherung

Workation & Sabbatical

  • Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

Mitarbeiterrabatte

  • Mitarbeiterrabatte

Attraktive Vergütung

  • Aktienprogramm

Boni & Prämien

  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Sonstige Zulagen

  • Zukunftsbetrag

Mentale Gesundheitsförderung

  • Globales Wellbeing-Programm

Kinderbetreuung

  • Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Takeda erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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