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IT
ITM Isotope Technologies Munich SE
vor 3 Tagen

Automation System Owner(m/w/x)

Neufahrn bei Freising
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle trägst du die volle Verantwortung für komplexe Automationssysteme und stellst deren GMP-konformen Betrieb sicher, während du geschickt zwischen Technik und Qualitätssicherung vermittelst.

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Anforderungen

  • Studium Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Erfahrung in Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung
  • Kenntnisse in Automatisierungssystemen, CSV, GAMP5 und Richtlinien
  • Erfahrung mit Change-Management und Deviation Handling
  • Verständnis von IT/OT-Architekturen wünschenswert
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein
  • Strukturierte, genaue und prozessorientierte Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke, Durchsetzungsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft
  • Fähigkeit zum Arbeiten in dynamischem Umfeld
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Zuverlässigkeitsüberprüfung und aktuelles Führungszeugnis ohne Eintragungen

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • Die End-to-End-Ownership für Automationssysteme übernehmen
  • Den regulierten Systembetrieb gemäß SOPs verantworten
  • Validierte Zustände nach GMP und GAMP5 sicherstellen
  • Regulatorische Anforderungen zu Data Integrity und CSV einhalten
  • Systemdokumentationen gemäß internem Framework erstellen und pflegen
  • Bei Audits und Inspektionen eng mit der Quality Unit kooperieren
  • Changes sowie Incidents professionell managen
  • Abweichungen und CAPAs analysieren und bearbeiten
  • Verfügbarkeit, Performance und Datensicherheit der Systeme gewährleisten
  • Wartungen, Patches, Updates und Backups koordinieren
  • Zwischen technischen Anforderungen und Quality-Vorgaben übersetzen
  • Standards, Templates und Best Practices aktiv mitgestalten

Tools & Technologien

PLCSCADAHMICSVGAMP5EU GMP Annex 1EU GMP Annex 11EU GMP Annex 1521 CFR Part 11IT/OT-Architekturen

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Benefits

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Spannende Herausforderungen

Sinnstiftende Arbeit

  • Hoher Gestaltungsspielraum

Lockere Unternehmenskultur

  • Offene Arbeitsatmosphäre
  • Internationale Unternehmenskultur
  • Kurze Kommunikationswege

Weiterbildungsangebote

  • Umfangreiches Onboarding-Programm
  • Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
  • Deutsch- und Englischkurse

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • Home-Office Möglichkeiten

Boni & Prämien

  • Attraktive Sonderzahlungen

Attraktive Vergütung

  • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm

Firmenfahrrad

  • Jobrad

Öffi Tickets

  • Zuschuss zum Jobticket

Betriebliche Altersvorsorge

  • Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
  • EGYM Wellpass
  • Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio

Team Events & Ausflüge

  • Förderung von Sportveranstaltungen

Mentoring & Coaching

  • Verschiedene Lifestylecoachings
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ITM Isotope Technologies Munich SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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