ITM Isotope Technologies Munich SE
Automation Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Neufahrn bei Freising
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ITITM Isotope Technologies Munich SE
Automation System Owner(m/w/x)
Neufahrn bei Freising
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle trägst du die volle Verantwortung für komplexe Automationssysteme und stellst deren GMP-konformen Betrieb sicher, während du geschickt zwischen Technik und Qualitätssicherung vermittelst.
Anforderungen
- Studium Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung in Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung
- Kenntnisse in Automatisierungssystemen, CSV, GAMP5 und Richtlinien
- Erfahrung mit Change-Management und Deviation Handling
- Verständnis von IT/OT-Architekturen wünschenswert
- Hohes Verantwortungsbewusstsein
- Strukturierte, genaue und prozessorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft
- Fähigkeit zum Arbeiten in dynamischem Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Zuverlässigkeitsüberprüfung und aktuelles Führungszeugnis ohne Eintragungen
Aufgaben
- Die End-to-End-Ownership für Automationssysteme übernehmen
- Den regulierten Systembetrieb gemäß SOPs verantworten
- Validierte Zustände nach GMP und GAMP5 sicherstellen
- Regulatorische Anforderungen zu Data Integrity und CSV einhalten
- Systemdokumentationen gemäß internem Framework erstellen und pflegen
- Bei Audits und Inspektionen eng mit der Quality Unit kooperieren
- Changes sowie Incidents professionell managen
- Abweichungen und CAPAs analysieren und bearbeiten
- Verfügbarkeit, Performance und Datensicherheit der Systeme gewährleisten
- Wartungen, Patches, Updates und Backups koordinieren
- Zwischen technischen Anforderungen und Quality-Vorgaben übersetzen
- Standards, Templates und Best Practices aktiv mitgestalten
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
PLCSCADAHMICSVGAMP5EU GMP Annex 1EU GMP Annex 11EU GMP Annex 1521 CFR Part 11IT/OT-Architekturen
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Spannende Herausforderungen
Sinnstiftende Arbeit
- •Hoher Gestaltungsspielraum
Lockere Unternehmenskultur
- •Offene Arbeitsatmosphäre
- •Internationale Unternehmenskultur
- •Kurze Kommunikationswege
Weiterbildungsangebote
- •Umfangreiches Onboarding-Programm
- •Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
- •Deutsch- und Englischkurse
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitgestaltung
- •Home-Office Möglichkeiten
Boni & Prämien
- •Attraktive Sonderzahlungen
Attraktive Vergütung
- •Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Firmenfahrrad
- •Jobrad
Öffi Tickets
- •Zuschuss zum Jobticket
Betriebliche Altersvorsorge
- •Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
- •EGYM Wellpass
- •Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio
Team Events & Ausflüge
- •Förderung von Sportveranstaltungen
Mentoring & Coaching
- •Verschiedene Lifestylecoachings
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ITM Isotope Technologies Munich SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- ITM Isotope Technologies Munich SE
Manager Quality Systems(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGarching bei München - Blackwave GmbH
Automation Engineer Aerospace | Focus Siemens & Beckhoff(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTaufkirchen, Garching bei München - ITM Isotope Technologies Munich SE
Manager CSV GMP Environment(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorGarching bei München - ITM Isotope Technologies Munich SE
Maintenance Planner / Wartungsplaner(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenNeufahrn bei Freising
ITITM Isotope Technologies Munich SE
Automation System Owner(m/w/x)
Neufahrn bei Freising
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Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle trägst du die volle Verantwortung für komplexe Automationssysteme und stellst deren GMP-konformen Betrieb sicher, während du geschickt zwischen Technik und Qualitätssicherung vermittelst.
Anforderungen
- Studium Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung in Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung
- Kenntnisse in Automatisierungssystemen, CSV, GAMP5 und Richtlinien
- Erfahrung mit Change-Management und Deviation Handling
- Verständnis von IT/OT-Architekturen wünschenswert
- Hohes Verantwortungsbewusstsein
- Strukturierte, genaue und prozessorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft
- Fähigkeit zum Arbeiten in dynamischem Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Zuverlässigkeitsüberprüfung und aktuelles Führungszeugnis ohne Eintragungen
Aufgaben
- Die End-to-End-Ownership für Automationssysteme übernehmen
- Den regulierten Systembetrieb gemäß SOPs verantworten
- Validierte Zustände nach GMP und GAMP5 sicherstellen
- Regulatorische Anforderungen zu Data Integrity und CSV einhalten
- Systemdokumentationen gemäß internem Framework erstellen und pflegen
- Bei Audits und Inspektionen eng mit der Quality Unit kooperieren
- Changes sowie Incidents professionell managen
- Abweichungen und CAPAs analysieren und bearbeiten
- Verfügbarkeit, Performance und Datensicherheit der Systeme gewährleisten
- Wartungen, Patches, Updates und Backups koordinieren
- Zwischen technischen Anforderungen und Quality-Vorgaben übersetzen
- Standards, Templates und Best Practices aktiv mitgestalten
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
PLCSCADAHMICSVGAMP5EU GMP Annex 1EU GMP Annex 11EU GMP Annex 1521 CFR Part 11IT/OT-Architekturen
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Spannende Herausforderungen
Sinnstiftende Arbeit
- •Hoher Gestaltungsspielraum
Lockere Unternehmenskultur
- •Offene Arbeitsatmosphäre
- •Internationale Unternehmenskultur
- •Kurze Kommunikationswege
Weiterbildungsangebote
- •Umfangreiches Onboarding-Programm
- •Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
- •Deutsch- und Englischkurse
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitgestaltung
- •Home-Office Möglichkeiten
Boni & Prämien
- •Attraktive Sonderzahlungen
Attraktive Vergütung
- •Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Firmenfahrrad
- •Jobrad
Öffi Tickets
- •Zuschuss zum Jobticket
Betriebliche Altersvorsorge
- •Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
- •EGYM Wellpass
- •Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio
Team Events & Ausflüge
- •Förderung von Sportveranstaltungen
Mentoring & Coaching
- •Verschiedene Lifestylecoachings
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ITM Isotope Technologies Munich SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
ITM Isotope Technologies Munich SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung.
Noch nicht perfekt?
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Manager Quality Systems(m/w/x)
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Manager CSV GMP Environment(m/w/x)
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