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363626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH

Associate Specialist Quality Assurance(m/w/x)

Burgwedel
TeilzeitBefristeter VertragVor OrtSenior

Qualitätsprüfung von Chargendokumentation für Medikamente und Impfstoffe bei globalem Gesundheitsunternehmen. Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung erforderlich, Erfahrung in pharmazeutischer QS von Vorteil. 13 Monatsgehälter, Urlaubsgeld, 30 Tage Urlaub.

Anforderungen

  • Naturwissenschaftliches, technisches oder pharmazeutisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Idealerweise Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung oder vergleichbarem reguliertem Umfeld
  • Wünschenswert ausgezeichnete Kenntnisse über GMP, FDA, AMG und AMWHV
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein und hohe Eigeninitiative
  • Ausgezeichnete Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Schnelle Auffassungsgabe und akkurate Arbeitsweise
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Analytische Problemlösungsfähigkeit
  • Kenntnisse in aseptischer Abfüllung
  • Beschwerdemanagement
  • Abweichungsmanagement
  • Ursachenanalyse (RCA)

Aufgaben

  • Chargendokumentation qualitätsseitig überprüfen
  • Notwendige Korrekturen koordinieren
  • Chargenfreigabe zur Behördeneinreichung vorbereiten
  • Chargenfreigabe durch die sachkundige Person vorbereiten
  • Chargendokumentation in Papierform und elektronisch archivieren
  • Produktion und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation unterstützen
  • Mitarbeiter:innen zur ordnungsgemäßen Chargendokumentation trainieren
  • Compliance-relevante Dokumente erstellen und prüfen
  • Mit QA-Manager:innen und sachkundigen Personen zusammenarbeiten
  • GMP- und FDA-relevante Aufgaben und Projekte begleiten
  • Aseptische Prozesssimulationen als QA-Observer begleiten
  • QM-Systeme in Projekten kontinuierlich weiterentwickeln

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • GMP
  • FDA
  • AMG
  • AMWHV
  • cGMP Compliance
  • Quality Management Systems (QMS)

Benefits

Attraktive Vergütung

  • 13 Monatsgehälter

Sonstige Vorteile

  • Urlaubsgeld
  • Internationale Kooperationen
  • Einblicke in Arzneimittelentwicklung

Boni & Prämien

  • Zielbonus

Betriebliche Altersvorsorge

  • Attraktives betriebliches Altersversorgungssystem

Mehr Urlaubstage

  • 30 Tage Urlaubsanspruch

Weiterbildungsangebote

  • Interne Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Training on the Job

Sinnstiftende Arbeit

  • Einbringen eigener Ideen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 3626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Airbus Defence and Space GmbH

    Spezialist für Qualitätssicherungszertifikate(m/w/x)

    Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahren
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  • 3626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH

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    TeilzeitWerkstudentnur vor Ort
    Burgwedel
  • Enercity

    Werkstudent:in Qualitätssicherung & Steuerung(m/w/x)

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  • Volkswagen AG

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  • v. Bodelschwinghsche Stiftungen Bethel

    Qualitätsmanager Bereich Jugendhilfe(m/w/x)

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