Airbus Defence and Space GmbH
Spezialist für Qualitätssicherungszertifikate(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahren
Langenhagen
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363626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH
Associate Specialist Quality Assurance(m/w/x)
Burgwedel
TeilzeitBefristeter VertragVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle sicherst du die Qualität der Chargendokumentation und begleitest wichtige Freigabeprozesse. Du unterstützt das Team bei GMP-Fragen und entwickelst die QM-Systeme des Unternehmens aktiv weiter.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches, technisches oder pharmazeutisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Idealerweise Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung oder vergleichbarem reguliertem Umfeld
- Wünschenswert ausgezeichnete Kenntnisse über GMP, FDA, AMG und AMWHV
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und hohe Eigeninitiative
- Ausgezeichnete Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Schnelle Auffassungsgabe und akkurate Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytische Problemlösungsfähigkeit
- Kenntnisse in aseptischer Abfüllung
- Beschwerdemanagement
- Abweichungsmanagement
- Ursachenanalyse (RCA)
Aufgaben
- Chargendokumentation qualitätsseitig überprüfen
- Notwendige Korrekturen koordinieren
- Chargenfreigabe zur Behördeneinreichung vorbereiten
- Chargenfreigabe durch die sachkundige Person vorbereiten
- Chargendokumentation in Papierform und elektronisch archivieren
- Produktion und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation unterstützen
- Mitarbeiter:innen zur ordnungsgemäßen Chargendokumentation trainieren
- Compliance-relevante Dokumente erstellen und prüfen
- Mit QA-Manager:innen und sachkundigen Personen zusammenarbeiten
- GMP- und FDA-relevante Aufgaben und Projekte begleiten
- Aseptische Prozesssimulationen als QA-Observer begleiten
- QM-Systeme in Projekten kontinuierlich weiterentwickeln
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODERBachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
GMPFDAAMGAMWHVcGMP ComplianceQuality Management Systems (QMS)
Benefits
Attraktive Vergütung
- •13 Monatsgehälter
Sonstige Vorteile
- •Urlaubsgeld
- •Internationale Kooperationen
- •Einblicke in Arzneimittelentwicklung
Boni & Prämien
- •Zielbonus
Betriebliche Altersvorsorge
- •Attraktives betriebliches Altersversorgungssystem
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaubsanspruch
Weiterbildungsangebote
- •Interne Weiterbildungsmöglichkeiten
- •Training on the Job
Sinnstiftende Arbeit
- •Einbringen eigener Ideen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 3626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- 3626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH
Werkstudent QA Strategy and Compliance Trainingsmanagement und Dokumentenadministration(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentnur vor OrtBurgwedel - BSI
Produktionsassistent:in(m/w/x)
Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenLangenhagen - Enercity
Werkstudent:in Qualitätssicherung & Steuerung(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentnur vor OrtHannover - Der Personalfinder
Assistenz der Geschäftsführung(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtQuereinsteigerLangenhagen
363626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH
Associate Specialist Quality Assurance(m/w/x)
Burgwedel
TeilzeitBefristeter VertragVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle sicherst du die Qualität der Chargendokumentation und begleitest wichtige Freigabeprozesse. Du unterstützt das Team bei GMP-Fragen und entwickelst die QM-Systeme des Unternehmens aktiv weiter.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches, technisches oder pharmazeutisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Idealerweise Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung oder vergleichbarem reguliertem Umfeld
- Wünschenswert ausgezeichnete Kenntnisse über GMP, FDA, AMG und AMWHV
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und hohe Eigeninitiative
- Ausgezeichnete Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Schnelle Auffassungsgabe und akkurate Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytische Problemlösungsfähigkeit
- Kenntnisse in aseptischer Abfüllung
- Beschwerdemanagement
- Abweichungsmanagement
- Ursachenanalyse (RCA)
Aufgaben
- Chargendokumentation qualitätsseitig überprüfen
- Notwendige Korrekturen koordinieren
- Chargenfreigabe zur Behördeneinreichung vorbereiten
- Chargenfreigabe durch die sachkundige Person vorbereiten
- Chargendokumentation in Papierform und elektronisch archivieren
- Produktion und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation unterstützen
- Mitarbeiter:innen zur ordnungsgemäßen Chargendokumentation trainieren
- Compliance-relevante Dokumente erstellen und prüfen
- Mit QA-Manager:innen und sachkundigen Personen zusammenarbeiten
- GMP- und FDA-relevante Aufgaben und Projekte begleiten
- Aseptische Prozesssimulationen als QA-Observer begleiten
- QM-Systeme in Projekten kontinuierlich weiterentwickeln
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODERBachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
GMPFDAAMGAMWHVcGMP ComplianceQuality Management Systems (QMS)
Benefits
Attraktive Vergütung
- •13 Monatsgehälter
Sonstige Vorteile
- •Urlaubsgeld
- •Internationale Kooperationen
- •Einblicke in Arzneimittelentwicklung
Boni & Prämien
- •Zielbonus
Betriebliche Altersvorsorge
- •Attraktives betriebliches Altersversorgungssystem
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaubsanspruch
Weiterbildungsangebote
- •Interne Weiterbildungsmöglichkeiten
- •Training on the Job
Sinnstiftende Arbeit
- •Einbringen eigener Ideen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 3626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
3626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is a global health care leader with a diversified portfolio of prescription medicines, vaccines and animal health products.
Noch nicht perfekt?
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Spezialist für Qualitätssicherungszertifikate(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenLangenhagen - 3626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH
Werkstudent QA Strategy and Compliance Trainingsmanagement und Dokumentenadministration(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentnur vor OrtBurgwedel - BSI
Produktionsassistent:in(m/w/x)
Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenLangenhagen - Enercity
Werkstudent:in Qualitätssicherung & Steuerung(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentnur vor OrtHannover - Der Personalfinder
Assistenz der Geschäftsführung(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtQuereinsteigerLangenhagen