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Associate Specialist Quality Assurance(m/w/x)
Qualitätsprüfung von Chargendokumentation für Medikamente und Impfstoffe bei globalem Gesundheitsunternehmen. Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung erforderlich, Erfahrung in pharmazeutischer QS von Vorteil. 13 Monatsgehälter, Urlaubsgeld, 30 Tage Urlaub.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches, technisches oder pharmazeutisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Idealerweise Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung oder vergleichbarem reguliertem Umfeld
- Wünschenswert ausgezeichnete Kenntnisse über GMP, FDA, AMG und AMWHV
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und hohe Eigeninitiative
- Ausgezeichnete Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Schnelle Auffassungsgabe und akkurate Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytische Problemlösungsfähigkeit
- Kenntnisse in aseptischer Abfüllung
- Beschwerdemanagement
- Abweichungsmanagement
- Ursachenanalyse (RCA)
Aufgaben
- Chargendokumentation qualitätsseitig überprüfen
- Notwendige Korrekturen koordinieren
- Chargenfreigabe zur Behördeneinreichung vorbereiten
- Chargenfreigabe durch die sachkundige Person vorbereiten
- Chargendokumentation in Papierform und elektronisch archivieren
- Produktion und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation unterstützen
- Mitarbeiter:innen zur ordnungsgemäßen Chargendokumentation trainieren
- Compliance-relevante Dokumente erstellen und prüfen
- Mit QA-Manager:innen und sachkundigen Personen zusammenarbeiten
- GMP- und FDA-relevante Aufgaben und Projekte begleiten
- Aseptische Prozesssimulationen als QA-Observer begleiten
- QM-Systeme in Projekten kontinuierlich weiterentwickeln
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- FDA
- AMG
- AMWHV
- cGMP Compliance
- Quality Management Systems (QMS)
Benefits
Attraktive Vergütung
- 13 Monatsgehälter
Sonstige Vorteile
- Urlaubsgeld
- Internationale Kooperationen
- Einblicke in Arzneimittelentwicklung
Boni & Prämien
- Zielbonus
Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktives betriebliches Altersversorgungssystem
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaubsanspruch
Weiterbildungsangebote
- Interne Weiterbildungsmöglichkeiten
- Training on the Job
Sinnstiftende Arbeit
- Einbringen eigener Ideen
Noch nicht perfekt?
- Airbus Defence and Space GmbHVollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenLangenhagen
- 3626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH
Werkstudent QA Strategy and Compliance Trainingsmanagement und Dokumentenadministration(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentnur vor OrtBurgwedel - Enercity
Werkstudent:in Qualitätssicherung & Steuerung(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentnur vor OrtHannover - Volkswagen AG
Werkstudent Qualitätssicherung(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentnur vor OrtHannover - v. Bodelschwinghsche Stiftungen Bethel
Qualitätsmanager Bereich Jugendhilfe(m/w/x)
Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenHannover
Associate Specialist Quality Assurance(m/w/x)
Qualitätsprüfung von Chargendokumentation für Medikamente und Impfstoffe bei globalem Gesundheitsunternehmen. Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung erforderlich, Erfahrung in pharmazeutischer QS von Vorteil. 13 Monatsgehälter, Urlaubsgeld, 30 Tage Urlaub.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches, technisches oder pharmazeutisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Idealerweise Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung oder vergleichbarem reguliertem Umfeld
- Wünschenswert ausgezeichnete Kenntnisse über GMP, FDA, AMG und AMWHV
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und hohe Eigeninitiative
- Ausgezeichnete Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Schnelle Auffassungsgabe und akkurate Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytische Problemlösungsfähigkeit
- Kenntnisse in aseptischer Abfüllung
- Beschwerdemanagement
- Abweichungsmanagement
- Ursachenanalyse (RCA)
Aufgaben
- Chargendokumentation qualitätsseitig überprüfen
- Notwendige Korrekturen koordinieren
- Chargenfreigabe zur Behördeneinreichung vorbereiten
- Chargenfreigabe durch die sachkundige Person vorbereiten
- Chargendokumentation in Papierform und elektronisch archivieren
- Produktion und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation unterstützen
- Mitarbeiter:innen zur ordnungsgemäßen Chargendokumentation trainieren
- Compliance-relevante Dokumente erstellen und prüfen
- Mit QA-Manager:innen und sachkundigen Personen zusammenarbeiten
- GMP- und FDA-relevante Aufgaben und Projekte begleiten
- Aseptische Prozesssimulationen als QA-Observer begleiten
- QM-Systeme in Projekten kontinuierlich weiterentwickeln
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- FDA
- AMG
- AMWHV
- cGMP Compliance
- Quality Management Systems (QMS)
Benefits
Attraktive Vergütung
- 13 Monatsgehälter
Sonstige Vorteile
- Urlaubsgeld
- Internationale Kooperationen
- Einblicke in Arzneimittelentwicklung
Boni & Prämien
- Zielbonus
Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktives betriebliches Altersversorgungssystem
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaubsanspruch
Weiterbildungsangebote
- Interne Weiterbildungsmöglichkeiten
- Training on the Job
Sinnstiftende Arbeit
- Einbringen eigener Ideen
Über das Unternehmen
3626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is a global health care leader with a diversified portfolio of prescription medicines, vaccines and animal health products.
Noch nicht perfekt?
- Airbus Defence and Space GmbH
Spezialist für Qualitätssicherungszertifikate(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenLangenhagen - 3626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH
Werkstudent QA Strategy and Compliance Trainingsmanagement und Dokumentenadministration(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentnur vor OrtBurgwedel - Enercity
Werkstudent:in Qualitätssicherung & Steuerung(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentnur vor OrtHannover - Volkswagen AG
Werkstudent Qualitätssicherung(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentnur vor OrtHannover - v. Bodelschwinghsche Stiftungen Bethel
Qualitätsmanager Bereich Jugendhilfe(m/w/x)
Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenHannover