Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Drug Safety Scientist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Allschwil
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RORoche
Associate Safety Director(m/w/x)
Basel
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Pharmacovigilance and safety oversight for drug development lifecycle. Healthcare professional or Life Sciences postgraduate with 4 years drug development and 2 years drug safety experience required. Work focused on advancing science and healthcare access.
Anforderungen
- Healthcare professional, Life Sciences graduate, or postgraduate qualification
- Four years drug development experience and two years drug safety
- Understanding of GxP and clinical trial lifecycle
- Excellent written and verbal communication skills
- Complex data analysis and statistical methods proficiency
- Strong presentation and summarization skills
- Ability to work independently and manage safety responsibilities
Aufgaben
- Provide safety science and pharmacovigilance support
- Influence early and late-phase development activities
- Offer safety oversight for study management
- Lead signal evaluation and benefit-risk assessments
- Manage comprehensive safety risk activities
- Oversee individual and aggregate case reporting
- Prepare DSUR and PBRER aggregate reports
- Drive signal detection and management processes
- Maintain STAR and ISMP documentation
- Contribute to the Clinical Development strategy
- Prepare CCDS and labeling documents
- Develop risk communications, RMP, and REMS
- Identify personal and professional development areas
Berufserfahrung
- 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GxP
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Novartis
Global Program Safety Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - Roche
Senior Vice President - Global Head of Safety Risk Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementBasel - Novartis
Global Program Safety Team Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - Novartis Pharma AG
Global Head Mechanistic Safety and Safety Signal Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel
RORoche
Associate Safety Director(m/w/x)
Basel
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Pharmacovigilance and safety oversight for drug development lifecycle. Healthcare professional or Life Sciences postgraduate with 4 years drug development and 2 years drug safety experience required. Work focused on advancing science and healthcare access.
Anforderungen
- Healthcare professional, Life Sciences graduate, or postgraduate qualification
- Four years drug development experience and two years drug safety
- Understanding of GxP and clinical trial lifecycle
- Excellent written and verbal communication skills
- Complex data analysis and statistical methods proficiency
- Strong presentation and summarization skills
- Ability to work independently and manage safety responsibilities
Aufgaben
- Provide safety science and pharmacovigilance support
- Influence early and late-phase development activities
- Offer safety oversight for study management
- Lead signal evaluation and benefit-risk assessments
- Manage comprehensive safety risk activities
- Oversee individual and aggregate case reporting
- Prepare DSUR and PBRER aggregate reports
- Drive signal detection and management processes
- Maintain STAR and ISMP documentation
- Contribute to the Clinical Development strategy
- Prepare CCDS and labeling documents
- Develop risk communications, RMP, and REMS
- Identify personal and professional development areas
Berufserfahrung
- 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Roche
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for everyone.
Noch nicht perfekt?
- Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Drug Safety Scientist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorAllschwil - Novartis
Global Program Safety Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - Roche
Senior Vice President - Global Head of Safety Risk Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementBasel - Novartis
Global Program Safety Team Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - Novartis Pharma AG
Global Head Mechanistic Safety and Safety Signal Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel