BioNTech SE
Associate Director Biostatistics(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Mainz
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BIBioNTech SE
Associate Director Statistical Programming (Oncology)(m/w/x)
Mainz, München
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading statistical programming for oncology clinical trials, managing internal teams and external vendors. Oncology experience required. Annual bonus and equity offered.
Anforderungen
- Bachelor’s degree in Statistics, Mathematics, Computer Science or related discipline, advanced degree preferred
- 10+ years (5+ years for advanced degree) experience in pharmaceutical industry, CRO, or clinical research setting
- Excellent knowledge of statistical programming (SAS/Base, Macro, STAT, GRAPH, SQL)
- Solid understanding of FDA, EMA, ICH, and global regulations/guidelines
- Oncology experience required
- Project management experience required
- Strong interpersonal skills
- Exceptional written and oral communication skills
- Ability to work in fast-paced, dynamic team environment
Aufgaben
- Implement global statistical programming strategy
- Lead statistical programming deliverables
- Ensure alignment with protocols and SAPs
- Manage internal programmers and external vendors
- Maintain quality, consistency, and compliance
- Review and validate SAS/R programs
- Troubleshoot data transformation and analysis
- Ensure accuracy of efficacy and safety outputs
- Perform quality control and resolve discrepancies
- Serve as primary programming point of contact
- Interpret analysis requirements with Biostatistics
- Address data issues with Clinical Operations
- Prepare submission-ready materials with Regulatory Affairs
- Manage relationships with outsourced partners
- Negotiate scope and oversee timelines
- Conduct quality audits
- Anticipate and monitor resource needs
- Balance workload across studies
- Develop standardized macros and tools
- Implement efficient workflows
- Train junior programmers and CRO staff
- Provide regulatory submission support
- Develop data submission packages
- Create define.xml files
Berufserfahrung
- 10 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SAS/Base
- SAS Macro
- SAS STAT
- SAS GRAPH
- SQL
Benefits
Boni & Prämien
- Annual bonus
Attraktive Vergütung
- Equity
- Competitive remuneration packages
Mentale Gesundheitsförderung
- Wellbeing support
Mitarbeiterrabatte
- Variety of benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SE
(Senior) Director Biostatistics(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz, Münchenab USD 198.900 - 298.300 / Jahr - BioNTech SE
Manager Statistical Programming(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - BioNTech SE
Associate Director Scientific/Medical Writing(m/w/x)
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Aufgaben
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- Ensure accuracy of efficacy and safety outputs
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Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
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