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BioNTech SE
vor 8 Tagen

Associate Director Scientific/Medical Writing(m/w/x)

Mainz
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

You will drive the development of groundbreaking therapies by crafting high-quality scientific documents and managing external writing partners to ensure excellence in regulatory communications.

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Anforderungen

  • •Science/medical degree, ideally M.D., Pharm.D., or Ph.D.
  • •Over 5 years hands-on experience
  • •Drug development experience, preferably oncology or immunology
  • •Scientific or medical writer in pharma/biotech
  • •Experience drafting documents for multiple indications
  • •Drafting CTPs and CSRs for Phase I-III
  • •Drafting IBs, CTD modules, and regulatory reports
  • •Editing and reviewing R&D reports
  • •Drafting R&D reports from source data
  • •Native-level English and advantageous German skills
  • •Ability to interpret and summarize scientific results
  • •Excellent attention to detail
  • •Can-do attitude and workload prioritization skills
  • •Advanced interpersonal, coordination, and conflict resolution skills
  • •Advanced MS Office, Adobe Acrobat, and DMS skills
  • •Knowledge of relevant regulations and technical specifications
  • •Knowledge of drug development and stakeholder needs
  • •Knowledge of statistics, trial design, and reporting

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.

Berufserfahrung

5 Jahre

Aufgaben

  • •Write and edit diverse scientific and regulatory documents
  • •Format research and clinical development materials
  • •Coordinate document preparation, review, and approval processes
  • •Verify scientific content for completeness and consistency
  • •Ensure documents comply with established standards
  • •Manage external writers and outsourced medical writing services
  • •Plan and support Statements of Work for external vendors
  • •Train and guide others on writing practices and templates
  • •Foster compliance with international pharmaceutical regulations
  • •Support the implementation of new tools and SOPs
  • •Execute complex medical writing tasks with limited supervision
  • •Adapt standard procedures for specialized program requirements

Tools & Technologien

MS WordMS 365TEAMSSharePointPowerPointExcelAdobe Acrobat ProDMS

Sprachen

Englisch – fließend

Deutsch – Grundkenntnisse

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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