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RORoche Diagnostics GmbH

Analytical Expert, Gene Therapy, Automatisation and Quality Control(m/w/x)

Penzberg
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren

Entwicklung und Implementierung vollautomatisierter E2E-Lösungen für virale Vektoren und Plasmide in der Gentherapie. PhD in Biologie/Biowissenschaften und >3 Jahre Erfahrung mit Liquid Handling Systemen erforderlich. Koordination von Aufgaben innerhalb von Technical Development Teams.

Anforderungen

  • PhD in Biologie/Biowissenschaften und >3 Jahre Erfahrung mit Liquid Handling Systemen
  • Grundlegendes Verständnis für Datenbanken und Datenflüsse
  • Grundlagen in SQL, VBA, Python oder ähnlichen Programmiersprachen
  • Nachgewiesene Erfolgsbilanz in Charakterisierung viraler Vektoren mittels analytischer Methoden
  • Expertenwissen über Plasmide und gentherapeutische Modalitäten
  • Kenntnisse und Erfahrungen mit GMP-Grundsätzen
  • Eigenmotivation, Verantwortungsbewusstsein, Ergebnisorientierung und Teamfähigkeit
  • Fließende englische und deutsche Sprachkenntnisse

Aufgaben

  • Scouting, Evaluierung, Entwicklung sowie Implementierung und routinemäßige Anwendung vollautomatisierter E2E-Lösungen für die Charakterisierung von viralen Vektoren und Plasmiden
  • Übernahme der Projektverantwortung für Gentherapie-Portfolioprojekte in der Entwicklung
  • Zentraler Ansprechpartner für Gentherapie-Portfolioprojekte in präklinischen und klinischen Phasen
  • Vertretung der Analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle in Technical Development Teams (TDT)
  • Koordination von Aufgaben innerhalb der Teams unter Berücksichtigung von Timelines
  • Vorantreiben von Technologien zur Quantifizierung und funktionellen Charakterisierung
  • Eigenverantwortliche Durchführung von Experimenten
  • Eigenverantwortliche Methodenentwicklung
  • Eigenverantwortliche Gerätequalifizierung und Test-Validierung unter GMP-Anforderungen
  • Durchführung von Analysen
  • Mitarbeit bei der Entwicklung und Definition von Kontroll- und Prüfstrategien für gentherapeutische Vektorenprodukte
  • Selbstständige Interpretation und Bewertung von Daten
  • Selbstständige Dokumentation von Daten
  • Erstellung von Analyseberichten gemäß geltenden regulatorischen Vorschriften

Berufserfahrung

  • 3 Jahre

Ausbildung

  • Doktor / Ph.D.

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher
  • Deutschverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • Liquid Handling Systemen
  • SQL
  • VBA
  • Python
  • GMP
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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