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Analyst - IT Compliance(m/w/x)
Beschreibung
In dieser Rolle unterstützt du die IT-Compliance und Computersystemvalidierung, indem du lokale IT-Systeme überprüfst und die IT-Infrastruktur qualifizierst. Zudem repräsentierst du die IT-Abteilung bei Audits und koordinierst Schulungen für die Fachabteilungen.
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Anforderungen
- •Abgeschlossene Ausbildung in Informatik oder Rechtswissenschaften
- •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Validierung, Projektmanagement und vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld
- •Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP 5, 21 CFR-Part 11 und MHRA-Richtlinien zur Datenintegrität
- •Grundlegendes Verständnis von IT-Prozessen und -Infrastruktur
- •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Sorgfältige Aufmerksamkeit für Details und effektive Entscheidungsfähigkeiten
- •Starke Problemlösungsfähigkeiten und Teamfähigkeit
- •Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Verantwortlichkeit
Ausbildung
Berufserfahrung
3 Jahre
Aufgaben
- •Als Fachexpert:in für IT-Compliance und Computersystemvalidierung (CSV) unterstützen
- •Periodische Überprüfungen von lokalen IT-Systemen durchführen
- •IT-Infrastruktur qualifizieren und aktiv im IT-Änderungsmanagement mitwirken
- •IT-Abteilung und relevante Prozesse bei internen und externen Audits repräsentieren
- •IT-SOPs verwalten und Schulungen für Fachabteilungen koordinieren
- •Als Schulungskoordinator:in der IT fungieren
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Bezuschussung Betriebsrestaurant
Snacks & Getränke
- •Freie Getränke
Öffi Tickets
- •Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit
Firmenfahrrad
- •Dienstrad-Leasing
Lockere Unternehmenskultur
- •Kollegiales Umfeld
- gempex GmbHVollzeitnur vor OrtSeniorMannheim
- gempex GmbH
GMP-Consultant(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeMannheim - gempex GmbH
Qualifizierungsingenieur (GMP/Pharma/Life Science)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMannheim - AGC Biologics GmbH
GMP Training Specialist - Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHeidelberg - Roche
Umzugskoordinator & Qualifizierer CAPEX-Projekt(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMannheim
Analyst - IT Compliance(m/w/x)
Die KI-Suchmaschine für Jobs
Beschreibung
In dieser Rolle unterstützt du die IT-Compliance und Computersystemvalidierung, indem du lokale IT-Systeme überprüfst und die IT-Infrastruktur qualifizierst. Zudem repräsentierst du die IT-Abteilung bei Audits und koordinierst Schulungen für die Fachabteilungen.
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Anforderungen
- •Abgeschlossene Ausbildung in Informatik oder Rechtswissenschaften
- •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Validierung, Projektmanagement und vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld
- •Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP 5, 21 CFR-Part 11 und MHRA-Richtlinien zur Datenintegrität
- •Grundlegendes Verständnis von IT-Prozessen und -Infrastruktur
- •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Sorgfältige Aufmerksamkeit für Details und effektive Entscheidungsfähigkeiten
- •Starke Problemlösungsfähigkeiten und Teamfähigkeit
- •Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Verantwortlichkeit
Ausbildung
Berufserfahrung
3 Jahre
Aufgaben
- •Als Fachexpert:in für IT-Compliance und Computersystemvalidierung (CSV) unterstützen
- •Periodische Überprüfungen von lokalen IT-Systemen durchführen
- •IT-Infrastruktur qualifizieren und aktiv im IT-Änderungsmanagement mitwirken
- •IT-Abteilung und relevante Prozesse bei internen und externen Audits repräsentieren
- •IT-SOPs verwalten und Schulungen für Fachabteilungen koordinieren
- •Als Schulungskoordinator:in der IT fungieren
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Bezuschussung Betriebsrestaurant
Snacks & Getränke
- •Freie Getränke
Öffi Tickets
- •Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit
Firmenfahrrad
- •Dienstrad-Leasing
Lockere Unternehmenskultur
- •Kollegiales Umfeld
Über das Unternehmen
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is one of the largest human protein manufacturers in the world, developing and producing medicines sourced from human plasma and human cell lines.
- gempex GmbH
Principal Consultant – IT-Validierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim - gempex GmbH
GMP-Consultant(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeMannheim - gempex GmbH
Qualifizierungsingenieur (GMP/Pharma/Life Science)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMannheim - AGC Biologics GmbH
GMP Training Specialist - Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHeidelberg - Roche
Umzugskoordinator & Qualifizierer CAPEX-Projekt(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMannheim