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(Associate) Director Quality Compliance(m/w/x)
Sicherstellung der Quality Compliance und Vorbereitung von Behördeninspektionen bei einem globalen Arzneimittelkonzern. Erfahrung als belastbare und durchsetzungsfähige Führungskraft erforderlich. Betriebsärztin, Physiotherapie und Sportangebote vor Ort.
Anforderungen
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Flexibilität, Motivation und Kommunikationsfähigkeit
- Erfahrene, belastbare und durchsetzungsfähige Führungskraft
- Souveränes Prioritätenmanagement und Entscheidungsfähigkeit
- Analytische und methodische Problemlösungskompetenz
- Verhandlungssicherheit und exzellente Präsentationsfähigkeiten
- Proaktive Arbeitsweise und innovatives Denken
- Studium Pharmazie, Biotechnologie, Chemie oder Verfahrenstechnik
- Idealerweise QP-Sachkunde gemäß §15 AMG
- Mehrjährige Führungserfahrung in der (Bio-)Pharmazie
- Fundierte Kenntnisse nationaler/internationaler Arzneimittelregularien
- Erfahrung mit Inspektionen, Audits und Qualitätsmanagementsystemen
- Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (inkl. Pharma-Englisch)
Aufgaben
- Nationale und internationale Qualitätsrichtlinien sowie gesetzliche Bestimmungen einhalten
- Die kontinuierliche Quality Compliance des Standorts sicherstellen
- Das Inspection Readiness Programm stetig weiterentwickeln
- Behördeninspektionen und Kundenaudits vorbereiten
- Antworten auf Inspektionsberichte erstellen und Maßnahmenpläne umsetzen
- Das interne Auditmanagement und das Lieferantenqualifizierungsprogramm verantworten
- Ein Team von 5 bis 10 Mitarbeiter:innen führen und entwickeln
- Fachliche Anleitung bei Compliance- und inspektionsrelevanten Fragen geben
- Das Site Quality Council und die Quality Metrics verantworten
- Qualitätskennzahlen an die Global Quality berichten
- Verbesserungsmaßnahmen aus Kennzahlen ableiten und bereichsübergreifend umsetzen
- Corporate Qualitätsstandards in lokale Arbeitsanweisungen implementieren
- Den Verantwortungsbereich strategisch weiterentwickeln
- Die Personal- und Budgetplanung übernehmen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Qualitätsmanagementsysteme
Benefits
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Physiotherapie
- Sportangebote
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Betriebsärztin
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebskantine
Kinderbetreuung
- Betriebskindergarten
- Ferienfreizeiten für Schulkinder
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Weiterbildungsangebote
- Virtuelles Fortbildungsprogramm
Karriere- und Weiterentwicklung
- Anerkennungs- und Senior Leaders Programme
Team Events & Ausflüge
- Firmenevents
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Noch nicht perfekt?
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.Vollzeitnur vor OrtSeniorUlm
- Teva
Technischer Mitarbeiter Cleanroom Compliance Steriles(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenWeiler - Lebenshilfe Donau-Iller e.V.
Leitung für Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtManagementNeu-Ulm - ulrich medical
Koordinator Qualitätsprüfung für Kontrastmittelinjektoren(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenUlm - HENSOLDT Sensors GmbH
Qualitätsingenieur mit Schwerpunkt Software-QA(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenUlm
(Associate) Director Quality Compliance(m/w/x)
Sicherstellung der Quality Compliance und Vorbereitung von Behördeninspektionen bei einem globalen Arzneimittelkonzern. Erfahrung als belastbare und durchsetzungsfähige Führungskraft erforderlich. Betriebsärztin, Physiotherapie und Sportangebote vor Ort.
Anforderungen
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Flexibilität, Motivation und Kommunikationsfähigkeit
- Erfahrene, belastbare und durchsetzungsfähige Führungskraft
- Souveränes Prioritätenmanagement und Entscheidungsfähigkeit
- Analytische und methodische Problemlösungskompetenz
- Verhandlungssicherheit und exzellente Präsentationsfähigkeiten
- Proaktive Arbeitsweise und innovatives Denken
- Studium Pharmazie, Biotechnologie, Chemie oder Verfahrenstechnik
- Idealerweise QP-Sachkunde gemäß §15 AMG
- Mehrjährige Führungserfahrung in der (Bio-)Pharmazie
- Fundierte Kenntnisse nationaler/internationaler Arzneimittelregularien
- Erfahrung mit Inspektionen, Audits und Qualitätsmanagementsystemen
- Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (inkl. Pharma-Englisch)
Aufgaben
- Nationale und internationale Qualitätsrichtlinien sowie gesetzliche Bestimmungen einhalten
- Die kontinuierliche Quality Compliance des Standorts sicherstellen
- Das Inspection Readiness Programm stetig weiterentwickeln
- Behördeninspektionen und Kundenaudits vorbereiten
- Antworten auf Inspektionsberichte erstellen und Maßnahmenpläne umsetzen
- Das interne Auditmanagement und das Lieferantenqualifizierungsprogramm verantworten
- Ein Team von 5 bis 10 Mitarbeiter:innen führen und entwickeln
- Fachliche Anleitung bei Compliance- und inspektionsrelevanten Fragen geben
- Das Site Quality Council und die Quality Metrics verantworten
- Qualitätskennzahlen an die Global Quality berichten
- Verbesserungsmaßnahmen aus Kennzahlen ableiten und bereichsübergreifend umsetzen
- Corporate Qualitätsstandards in lokale Arbeitsanweisungen implementieren
- Den Verantwortungsbereich strategisch weiterentwickeln
- Die Personal- und Budgetplanung übernehmen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Qualitätsmanagementsysteme
Benefits
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Physiotherapie
- Sportangebote
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Betriebsärztin
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebskantine
Kinderbetreuung
- Betriebskindergarten
- Ferienfreizeiten für Schulkinder
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Weiterbildungsangebote
- Virtuelles Fortbildungsprogramm
Karriere- und Weiterentwicklung
- Anerkennungs- und Senior Leaders Programme
Team Events & Ausflüge
- Firmenevents
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Über das Unternehmen
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Teva ist ein global agierender Arzneimittelkonzern und Weltmarktführer unter den Generikaunternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Senior Director Site Quality Head Biotech(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorUlm - Teva
Technischer Mitarbeiter Cleanroom Compliance Steriles(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenWeiler - Lebenshilfe Donau-Iller e.V.
Leitung für Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtManagementNeu-Ulm - ulrich medical
Koordinator Qualitätsprüfung für Kontrastmittelinjektoren(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenUlm - HENSOLDT Sensors GmbH
Qualitätsingenieur mit Schwerpunkt Software-QA(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenUlm