PPT Pharma Process Technology GmbH
Techniker:in / Inbetriebnehmer:in Pharma-Versorgungsanlagen(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagement
Bingen am Rhein, Basel
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Nejo KI-Zusammenfassung
Herstellung von Zwischenprodukten und Drug Substances für klinische Studien unter GMP-Bedingungen. Abgeschlossene Ausbildung in technischem, chemischem oder pharmazeutischem Bereich erforderlich. Flexible Arbeitsmöglichkeiten, Versicherungs- und Altersvorsorgepläne.
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Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung in technischem, chemischem, pharmazeutischem oder verwandtem Bereich (z.B. Labor); idealerweise als Chemie- und Pharmatechnologe/in EFZ
- Praktische Erfahrung in chemischer oder pharmazeutischer Herstellung, vorzugsweise in GMP-regulierten Produktionsbetrieben
- Gute Kenntnisse computergestützter Steuerungssysteme sowie Verständnis für GMP-, GSU-, HSE- und Dokumentationsanforderungen
- Erfahrung oder Bereitschaft zur Qualifizierung für Reinraumtätigkeiten, inklusive Arbeiten in klassifizierten Bereichen bis Zone A und Anwendung kontaminationsarmer bzw. aseptisch orientierter Arbeitsweisen
- Verständnis für pharmazeutische Herstellprozesse von DS, idealerweise mit Bezug zu Low-Bioburden-Prozessen, Biokonjugaten, Filtration, Dispensation, Abfüll-/Aliquotierprozessen oder Single-Use-Systemen
- Bereitschaft zur Arbeit im 3-Schicht-Modell sowie über längere Zeit in Reinraumbekleidung oder vollständigem Schutzanzug, einschliesslich fremdbelüfteter Systeme
- Sorgfältige, zuverlässige und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein für Patientensicherheit, Produktschutz und Compliance
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie Grundkenntnisse in Englisch
Aufgaben
- Zwischenprodukte und Drug Substances für die klinische Versorgung herstellen
- Herstellprozesse gemäss Herstellvorschriften, SOPs, GMP- und HSE-Anforderungen durchführen
- Kontaminationskontroll- und Reinraumarbeitsweisen anwenden
- Anlagen, Equipment, Materialien und Produktionsunterlagen vorbereiten, rüsten und bereitstellen
- Komplexe Prozessanlagen, Systeme und Spezialanlagen selbstständig bedienen
- Herstellschritte für Zwischenprodukte und DS, einschliesslich Low-Bioburden- und Biokonjugat-Prozessen, durchführen
- In klassifizierten Produktionsbereichen bis Zone A arbeiten, inklusive Gowning und aseptisch orientierter Arbeitsweise
- Materialtransfer, Desinfektion, Line Clearance und Vermeidung mikrobieller sowie partikulärer Kontamination sicherstellen
- Disziplinierte Arbeitsweise bei offenen Produkthandhabungen sicherstellen
- Kontaminationskritische Prozessschritte wie Dispensation, Filtration, Abfüll-/Aliquotier- oder Biokonjugat-relevante Tätigkeiten durchführen
- In-Process Controls, Prozessbeobachtungen und produktionsbegleitende Kontrollen durchführen und dokumentieren
- Alle relevanten Informationen im Batchprotokoll und in zugehörigen Systemen vollständig, zeitnah und GMP-konform dokumentieren
- Prozessanlagen, Equipment und Arbeitsbereiche demontieren, reinigen, desinfizieren, remontieren und für die Freigabe vorbereiten
- Abfallentsorgungstätigkeiten gemäss internen und externen Vorgaben durchführen
- Zu Ordnung, Sauberkeit, 5S, nachhaltigem Unterhalt und sicherem Betrieb der Produktionsbereiche beitragen
- Anlagen-, Prozess-, Dokumentations- oder Compliance-Abweichungen frühzeitig erkennen, melden und bei deren Bearbeitung unterstützen
- Verbesserungs- und Lösungsvorschläge zur Optimierung von Prozessen, Sicherheit, Qualität, Reinigungsabläufen und Anlagenverfügbarkeit einbringen
- Mit Process Chemists, Teamkoordination, QA, Engineering, HSE, Planning, Warehouse und weiteren internen Stakeholdern zusammenarbeiten
- Weniger erfahrene Mitarbeitende bei Anlagenbedienung, GMP-Dokumentation, Reinraumverhalten, Prozessdurchführung und Reinigung unterstützen und fachlich anleiten
- Definierte Sonderaufgaben übernehmen, z. B. in den Bereichen Prozesskontrollen, Training, Schichtunterstützung, Anlagenverantwortung oder kontinuierliche Verbesserung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – Grundkenntnisse
Benefits
Mitarbeiterrabatte
- Versicherungspläne
Betriebliche Altersvorsorge
- Altersvorsorgepläne
Mentale Gesundheitsförderung
- Ressourcen für das Wohlbefinden
Sonstige Vorteile
- Globale Anerkennungsprogramme
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitsmöglichkeiten
- Hybride Arbeitsmöglichkeiten
Großzügige Elternzeit
- 14 Wochen bezahlter Elternurlaub
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Novartis Pharma AGÜber das Unternehmen
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PharmaceuticalsBasel
Das Unternehmen setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein und fördert innovative Lösungen zur Verbesserung der Patientenversorgung.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
- Evonik Operations GmbHChemotechniker(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenRheinfelden (Baden)
- PPT Pharma Process Technology GmbHProjektingenieur für Pharmaprozesstechnik(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBasel
- CH12 Lonza AGFachspezialist:in technische Verwaltung PK(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBasel
- Chemgineering GruppeSubject Matter Expert Verfahrenstechnik / Maschinenbau(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeManagementMünchenstein