Becton, Dickinson and Company
Quality Engineer – Medical Devices(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
ab CHF 145.775 / Jahr
Vilters-Wangs
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HAHamilton Bonaduz AG
Team Leader Quality Assurance and Regulatory Affairs(m/w/x)
Ems
VollzeitVor OrtManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung von Produktzulassungen und CAPA-Prozessen für Beatmungsgeräte und Prozessmesstechnik in einem 3-Personen-Team. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich. Übernahme der Verantwortung für den gesamten Produktlebenszyklus in der Medizintechnik.
Anforderungen
- Naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement
- GxP Erfahrungen von Vorteil
- Empathische Führungspersönlichkeit mit Umsetzungsmentalität
- Fähigkeit zur fundierten Entscheidungsfindung unter Risikoberücksichtigung
- Strukturierte und methodische Arbeitsweise sowie Dokumentationsfähigkeit
- Verständnis für Kunden- und Behördenbedürfnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (min. B2)
- Deutschkenntnisse
- Gewandter Umgang mit MS-Office
Aufgaben
- Team Qualitätssicherung und Regulatory Affairs mit drei Mitarbeiter:innen leiten
- Produktzulassungen und Normkonformität über den gesamten Produktlebenszyklus verantworten
- Regulatorische Anforderungen kontinuierlich überwachen
- Abweichungsmanagement für fehlerhafte Produkte prozessual verantworten
- CAPA-Prozess übergeordnet steuern
- Ursachenanalysen, Lösungsfindungen und Wirksamkeitsprüfungen unterstützen
- Produktbasiertes Risikomanagement gesamthaft verantworten
- Risikobewertungen bei Abweichungen sowie Produkt- und Prozessänderungen durchführen
- Produktänderungen als Entscheidungsstelle fachlich bewerten
- CAPA-Fälle leiten und das Prozessmanagement unterstützen
- Qualitätsmanagementsystem aufrechterhalten
- Qualitätsmanagementdokumente erstellen, pflegen, lenken und freigeben
- Audits aller Art fachverantwortlich begleiten und durchführen
- In Entscheidungsgremien zu Change Management und CAPA mitwirken
- In Business-Unit-Gremien und im Qualitätsaustausch aktiv teilnehmen
- Schulungen zu Qualität und Regulatory Affairs für alle Fachbereiche durchführen
Berufserfahrung
3 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
GxPMS-OfficeWordExcelPowerpoint
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Motivierendes Arbeitsumfeld
Team Events & Ausflüge
- •Verschiedene Freizeitangebote
Modernes Büro
- •Zeitgemässe Arbeitsbedingungen
Lockere Unternehmenskultur
- •Du-Kultur
- •Offene Kommunikation
- •Angenehmes Miteinander
Startup-Atmosphäre
- •Raum für innovative Ideen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Hamilton Bonaduz AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Hamilton Bonaduz AG
Project Leader(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBonaduz - Hamilton Bonaduz AG
Assembly Operator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBonaduz - Hamilton
Produktionsmitarbeiter(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeEms - Kantonsspital Graubünden
Teamleiter OP-Lagerung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementChur
HAHamilton Bonaduz AG
Team Leader Quality Assurance and Regulatory Affairs(m/w/x)
Ems
VollzeitVor OrtManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung von Produktzulassungen und CAPA-Prozessen für Beatmungsgeräte und Prozessmesstechnik in einem 3-Personen-Team. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich. Übernahme der Verantwortung für den gesamten Produktlebenszyklus in der Medizintechnik.
Anforderungen
- Naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement
- GxP Erfahrungen von Vorteil
- Empathische Führungspersönlichkeit mit Umsetzungsmentalität
- Fähigkeit zur fundierten Entscheidungsfindung unter Risikoberücksichtigung
- Strukturierte und methodische Arbeitsweise sowie Dokumentationsfähigkeit
- Verständnis für Kunden- und Behördenbedürfnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (min. B2)
- Deutschkenntnisse
- Gewandter Umgang mit MS-Office
Aufgaben
- Team Qualitätssicherung und Regulatory Affairs mit drei Mitarbeiter:innen leiten
- Produktzulassungen und Normkonformität über den gesamten Produktlebenszyklus verantworten
- Regulatorische Anforderungen kontinuierlich überwachen
- Abweichungsmanagement für fehlerhafte Produkte prozessual verantworten
- CAPA-Prozess übergeordnet steuern
- Ursachenanalysen, Lösungsfindungen und Wirksamkeitsprüfungen unterstützen
- Produktbasiertes Risikomanagement gesamthaft verantworten
- Risikobewertungen bei Abweichungen sowie Produkt- und Prozessänderungen durchführen
- Produktänderungen als Entscheidungsstelle fachlich bewerten
- CAPA-Fälle leiten und das Prozessmanagement unterstützen
- Qualitätsmanagementsystem aufrechterhalten
- Qualitätsmanagementdokumente erstellen, pflegen, lenken und freigeben
- Audits aller Art fachverantwortlich begleiten und durchführen
- In Entscheidungsgremien zu Change Management und CAPA mitwirken
- In Business-Unit-Gremien und im Qualitätsaustausch aktiv teilnehmen
- Schulungen zu Qualität und Regulatory Affairs für alle Fachbereiche durchführen
Berufserfahrung
3 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
GxPMS-OfficeWordExcelPowerpoint
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Motivierendes Arbeitsumfeld
Team Events & Ausflüge
- •Verschiedene Freizeitangebote
Modernes Büro
- •Zeitgemässe Arbeitsbedingungen
Lockere Unternehmenskultur
- •Du-Kultur
- •Offene Kommunikation
- •Angenehmes Miteinander
Startup-Atmosphäre
- •Raum für innovative Ideen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Hamilton Bonaduz AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Hamilton Bonaduz AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen liefert seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche und ist ein innovativer Vorreiter in der Automatisierung von Liquid Handling Prozessen.
Noch nicht perfekt?
- Becton, Dickinson and Company
Quality Engineer – Medical Devices(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenab CHF 145.775 / JahrVilters-Wangs - Hamilton Bonaduz AG
Project Leader(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBonaduz - Hamilton Bonaduz AG
Assembly Operator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBonaduz - Hamilton
Produktionsmitarbeiter(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeEms - Kantonsspital Graubünden
Teamleiter OP-Lagerung(m/w/x)
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