Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Quality Assurance Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
Köln
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
MIMiltenyi Biotec
Team Koordinator DSP- Klinische Herstellung von Plasmiden(m/w/x)
Köln
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
GMP-konforme Aufreinigung von Plasmid-DNA für Zell-/Gentherapien bei Entwickler von Therapielösungen, mit fachlicher Gruppenleitung. Ausbildung als BTA/CTA oder Studium im biowissenschaftlichen Bereich sowie Erfahrung im Downstream Processing von DNA erforderlich. 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, E-Bike-Leasing.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung als BTA/CTA, vergleichbare Ausbildung oder Studium im biowissenschaftlichen Bereich
- Mehrere Jahre Berufserfahrung
- Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Erste fachliche Führungserfahrung (idealerweise)
- Erfahrung im Downstream Processing von DNA
- Erfahrung unter GMP-Bedingungen (vorzugsweise)
- Vertrautheit mit Chromatographie-Anlagen (HPLC, MPLC)
- Routine in Reinraum-Arbeit
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Kenntnis regulatorischer Anforderungen klinischer Produkte
- Sicherer Umgang mit technischen Systemen (MS Office, eQMS, Unicorn, SAP)
- Team-Motivation
- Lösungsorientiertes Handeln
- Angemessene und klare Kommunikation
Aufgaben
- Fachliche Führung der Gruppe „DSP pDNA“ übernehmen
- Training der Gruppe „DSP pDNA“ übernehmen
- GMP-konforme Aufreinigung von Plasmid-DNA sicherstellen
- Höchstes Qualitätsniveau bei der Aufreinigung sicherstellen
- Planungsaktivitäten beim Standortaufbau unterstützen
- Inbetriebnahme in Köln-Mülheim begleiten
- Maßgeblich beim Prozesstransfer aus Bergisch Gladbach mitwirken
- Auswahl neuer Geräte mitgestalten
- Wartung neuer Geräte durchführen
- Kalibrierung neuer Geräte durchführen
- Qualifizierung neuer Geräte durchführen
- Zuverlässigen Einsatz der Geräte sicherstellen
- pDNA-Downstream-Aktivitäten aus 200-L-Upstream-Prozessen koordinieren
- Downstream-Produktion bis zur Prozessaufnahme betreuen
- Fristgerechte Durchführung aller Prozesse sicherstellen
- GMP-konforme Durchführung aller Prozesse sicherstellen
- Einführung neuer Produkte begleiten
- Eng mit Produktionsplanung zusammenarbeiten
- Eng mit Upstream zusammenarbeiten
- Eng mit Abfüllung zusammenarbeiten
- Eng mit QC zusammenarbeiten
- Eng mit QA zusammenarbeiten
- An Arbeitssicherheitsdokumenten mitwirken
- Jederzeit höchste Qualitätsstandards sicherstellen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- HPLC
- MPLC
- MS Office
- eQMS
- Unicorn
- SAP
Benefits
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Öffi Tickets
- Vergünstigtes Deutschlandticket
Firmenfahrrad
- (E)-Bike-Leasing
Sonstige Vorteile
- BetterDoc
Betriebliche Altersvorsorge
- Vermögenswirksame Leistungen
- Betriebliche Altersvorsorge
Sicherer Arbeitsplatz
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Miltenyi Biotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Köln
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GMP-konforme Aufreinigung von Plasmid-DNA für Zell-/Gentherapien bei Entwickler von Therapielösungen, mit fachlicher Gruppenleitung. Ausbildung als BTA/CTA oder Studium im biowissenschaftlichen Bereich sowie Erfahrung im Downstream Processing von DNA erforderlich. 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, E-Bike-Leasing.
Anforderungen
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- pDNA-Downstream-Aktivitäten aus 200-L-Upstream-Prozessen koordinieren
- Downstream-Produktion bis zur Prozessaufnahme betreuen
- Fristgerechte Durchführung aller Prozesse sicherstellen
- GMP-konforme Durchführung aller Prozesse sicherstellen
- Einführung neuer Produkte begleiten
- Eng mit Produktionsplanung zusammenarbeiten
- Eng mit Upstream zusammenarbeiten
- Eng mit Abfüllung zusammenarbeiten
- Eng mit QC zusammenarbeiten
- Eng mit QA zusammenarbeiten
- An Arbeitssicherheitsdokumenten mitwirken
- Jederzeit höchste Qualitätsstandards sicherstellen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
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Benefits
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Sonstige Vorteile
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- Vermögenswirksame Leistungen
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Über das Unternehmen
Miltenyi Biotec
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien.
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