IQVIA
Regulatory and Start Up Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Basel
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
IQIQVIA
Sr. Site Activation Specialist(m/w/x)
Basel
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Clinical trial site activation and contract negotiation for life sciences. University degree and 5+ years of clinical research experience required. Bonus system, pension, and supportive teams.
Anforderungen
- University degree in life science or scientific discipline, or healthcare apprenticeship or legal secretary/paralegal
- Clinical research experience, preferable in study start-up, or equivalent education/training/experience
- Knowledge of GCP and ICH guidelines
- Fluent German (C1 level) and good English command
- Strong written and verbal communication skills
- Attention to detail and task prioritization
Aufgaben
- Perform clinical research site activation activities
- Serve as Single Point of Contact for assigned studies
- Ensure adherence to SOPs, work instructions, and project timelines
- Perform regulatory, start-up, and maintenance activities
- Review, prepare, and negotiate site contracts and budgets
- Prepare and review site regulatory documents for completeness
- Perform quality control on documents provided by sites
- Complete and submit approval request documents to regulatory and ethical committees
- Ensure regulatory documents and approvals are granted
- Ensure IP Release is authorized
- Complete specific project deliverables
- Track and follow up on document progress and approvals
- Maintain internal systems, databases, and tracking tools
- Review and establish project planning and timelines
- Ensure project efficiency and adherence to timelines
- Implement monitoring measures and contingency plans
- Review and provide feedback on site performance metrics
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Boni & Prämien
- Bonus system
Betriebliche Altersvorsorge
- Pension
Mentoring & Coaching
- Supportive leaders
- Mentors
Team Events & Ausflüge
- Supportive teams
Karriere- und Weiterentwicklung
- Career growth resources
Startup-Atmosphäre
- Dynamic work environments
Flexibles Arbeiten
- Flexible working schedule
- Home-office
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens IQVIA erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- IQVIA
Clinical Research Associate or SrCRA(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBasel - VIATRIS INNOVATION GMBH
Senior Clinical Project Scientist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorAllschwil - ICON plc
Senior Clinical Research Associate(m/w/x)
VollzeitRemoteSeniorBasel - PPD Switzerland GmbH
Senior Clinical Research Associate I, German, French, Italian speaking(m/w/x)
VollzeitRemoteSeniorAllschwil
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Anforderungen
- University degree in life science or scientific discipline, or healthcare apprenticeship or legal secretary/paralegal
- Clinical research experience, preferable in study start-up, or equivalent education/training/experience
- Knowledge of GCP and ICH guidelines
- Fluent German (C1 level) and good English command
- Strong written and verbal communication skills
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Aufgaben
- Perform clinical research site activation activities
- Serve as Single Point of Contact for assigned studies
- Ensure adherence to SOPs, work instructions, and project timelines
- Perform regulatory, start-up, and maintenance activities
- Review, prepare, and negotiate site contracts and budgets
- Prepare and review site regulatory documents for completeness
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- Complete and submit approval request documents to regulatory and ethical committees
- Ensure regulatory documents and approvals are granted
- Ensure IP Release is authorized
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- Track and follow up on document progress and approvals
- Maintain internal systems, databases, and tracking tools
- Review and establish project planning and timelines
- Ensure project efficiency and adherence to timelines
- Implement monitoring measures and contingency plans
- Review and provide feedback on site performance metrics
Berufserfahrung
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- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
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Benefits
Boni & Prämien
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Betriebliche Altersvorsorge
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Mentoring & Coaching
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Flexibles Arbeiten
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Über das Unternehmen
IQVIA
Branche
Healthcare
Beschreibung
IQVIA is The Human Data Science Company™, focused on using data and science to help healthcare clients find better solutions for their patients.
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