Essity
Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Hamburg
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
ALALMIRALL HERMAL GMBH
Spezialist für Digitalisierung und Automatisierung in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Reinbek
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Betreuung von Chromatographie-Software Empower und Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) für Laborgeräte in der Medikamentenproduktion. Fundierte GxP/GMP-Kenntnisse für IT-nahe QC-Prozesse und Empower-Softwarekenntnisse erforderlich. Direkte Mitwirkung bei der Einführung neuer Laborgeräte und Software-Systeme.
Anforderungen
- Studium (Bio-)Chemie, Pharma, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie, Informatik oder vergleichbar
- Fundierte GxP/GMP-Kenntnisse für IT-nahe QC-Prozesse
- Weiterbildungen in CSV, GAMP 5 und Datenintegrität
- Kenntnisse in der Software Empower
- Erfahrung im GMP-Umfeld oder relevante Praktika
- Erfahrung in QC/QA/Labor-IT mit LIMS/LES und Chromatographie
- Strukturierte Arbeitsweise und Anforderungsmanagement
- Sicherer Umgang mit Stakeholder-Management
- Dokumentationssicherheit in Deutsch und Englisch
- Projektmanagement-Methoden (klassisch & agil) wünschenswert
- Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
- Hands-on-Mentalität und hohe Detailgenauigkeit
- Zuverlässigkeit und Serviceorientierung
- Change-Management-Fähigkeiten wünschenswert
- Analytisches Denken und Freude an Automatisierung
Aufgaben
- Chromatographie-Software Empower unterstützen und administrieren
- Reports entwickeln, optimieren und pflegen
- Beschaffung neuer Laborgeräte begleiten
- Qualifizierungsunterlagen wie URS, DQ, IQ, OQ und PQ erstellen
- Gerätesoftware auswählen, einführen und validieren
- Aspekte der Datenintegrität und Automatisierung sicherstellen
- Gerätespezifische und abteilungsbezogene SOPs sowie Richtlinien erstellen
- Technische Dokumentationen verfassen und pflegen
- Stammdaten und Spezifikationen im LIMS-System pflegen
- LES-Modul innerhalb von LabVantage LIMS implementieren und betreuen
- An Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten mitwirken
- Laborgeräte an LIMS und LES anbinden
- Schnittstellen konzipieren und implementieren
- Papierlose Initiative ausrollen und weiterentwickeln
- Qualitätskontrollprozesse kontinuierlich optimieren
- KI-Initiativen für datengetriebene QC-Prozesse implementieren
Berufserfahrung
- 2 - 5 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Empower
- LIMS
- LES
- HPLC
- GC
- CSV
- GAMP 5
Benefits
Mentoring & Coaching
- Gegenseitige Unterstützung
Sonstige Vorteile
- Erfüllung und Spaß
- Professional and individual growth
Lockere Unternehmenskultur
- Tolles Arbeitsumfeld
- Zusammenhalt und Loyalität
- Unique work environment
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ALMIRALL HERMAL GMBH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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- ALMIRALL HERMAL GMBH
Chemielaborant / Laboratory Analyst(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenReinbek - Eurofins
Junior-Chemiker / Bachelor-Absolventen (all genders)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorHamburg - RSM Ebner Stolz Wirtschaftsprüfer Steuerberater Rechtsanwälte Partnerschaft mbB
Specialist Digital Audit Solutions(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHamburg, Hannover, Stuttgartab 100 / Monat - Desitin Arzneimittel GmbH
Chemielaborant Methodenvalidierung/-transfer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHamburg
ALALMIRALL HERMAL GMBH
Spezialist für Digitalisierung und Automatisierung in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Reinbek
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Nejo KI-Zusammenfassung
Betreuung von Chromatographie-Software Empower und Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) für Laborgeräte in der Medikamentenproduktion. Fundierte GxP/GMP-Kenntnisse für IT-nahe QC-Prozesse und Empower-Softwarekenntnisse erforderlich. Direkte Mitwirkung bei der Einführung neuer Laborgeräte und Software-Systeme.
Anforderungen
- Studium (Bio-)Chemie, Pharma, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie, Informatik oder vergleichbar
- Fundierte GxP/GMP-Kenntnisse für IT-nahe QC-Prozesse
- Weiterbildungen in CSV, GAMP 5 und Datenintegrität
- Kenntnisse in der Software Empower
- Erfahrung im GMP-Umfeld oder relevante Praktika
- Erfahrung in QC/QA/Labor-IT mit LIMS/LES und Chromatographie
- Strukturierte Arbeitsweise und Anforderungsmanagement
- Sicherer Umgang mit Stakeholder-Management
- Dokumentationssicherheit in Deutsch und Englisch
- Projektmanagement-Methoden (klassisch & agil) wünschenswert
- Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
- Hands-on-Mentalität und hohe Detailgenauigkeit
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- Gerätesoftware auswählen, einführen und validieren
- Aspekte der Datenintegrität und Automatisierung sicherstellen
- Gerätespezifische und abteilungsbezogene SOPs sowie Richtlinien erstellen
- Technische Dokumentationen verfassen und pflegen
- Stammdaten und Spezifikationen im LIMS-System pflegen
- LES-Modul innerhalb von LabVantage LIMS implementieren und betreuen
- An Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten mitwirken
- Laborgeräte an LIMS und LES anbinden
- Schnittstellen konzipieren und implementieren
- Papierlose Initiative ausrollen und weiterentwickeln
- Qualitätskontrollprozesse kontinuierlich optimieren
- KI-Initiativen für datengetriebene QC-Prozesse implementieren
Berufserfahrung
- 2 - 5 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Empower
- LIMS
- LES
- HPLC
- GC
- CSV
- GAMP 5
Benefits
Mentoring & Coaching
- Gegenseitige Unterstützung
Sonstige Vorteile
- Erfüllung und Spaß
- Professional and individual growth
Lockere Unternehmenskultur
- Tolles Arbeitsumfeld
- Zusammenhalt und Loyalität
- Unique work environment
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ALMIRALL HERMAL GMBH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Über das Unternehmen
ALMIRALL HERMAL GMBH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen erforscht, entwickelt, produziert und vermarktet Medikamente sowie lizenzierten Produkte zur Verbesserung der Gesundheit von Patient:innen weltweit.
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