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Specialist GMP Inspections & Audits(m/w/x)
Koordinierung dokumentenbasierter GMP-Inspektionen internationaler Behörden für Pharmadienstleister zur Medikamentenherstellung. Naturwissenschaftliches/technisches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung und GMP-Erfahrung erforderlich. Gleitzeit.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erste Berufserfahrung, idealerweise im Umfeld von Inspektionen und Audits
- Erfahrung im GMP- oder regulierten Umfeld
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Freude an Kommunikation mit internen/externen Schnittstellen
- Gute Deutschkenntnisse (mind. C1-Level)
Aufgaben
- Dokumentenbasierte GMP-Inspektionen internationaler Behörden koordinieren
- Zugehörige Dokumentenanforderungen steuern
- Als zentraler Ansprechpartner für Records Requests, Assessments und behördliche Rückfragen fungieren
- Lösungsvorschläge bei Mängelschreiben erarbeiten
- Kund:innen bei behördlichen Dokumentenanfragen während Inspektionen unterstützen
- GMP-Fragebögen externer Kund:innen bearbeiten
- Interne Selbstauskunfts-Fragebögen kontinuierlich weiterentwickeln
- Qualifizierte Statements zu Auditsystemen und Inspektionen erstellen
- Quality Agreements hinsichtlich Audit- und Inspektionsanforderungen prüfen
- Dokumentenanforderungen bei internationalen On-Site-Inspektionen oder Audits koordinieren
- Das Backup Office während laufender Inspektionen unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten
Boni & Prämien
- Unternehmenserfolgsbonus
Sonstige Zulagen
- Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsplätze
Startup-Atmosphäre
- Innovative Technologien
Karriere- und Weiterentwicklung
- Karrierechancen
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Vetter-Ferienhäuser
Familienfreundlichkeit
- Vereinbarkeit von Familie und Beruf
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Zeitwertkonto
- JobRad
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliche Krankenzusatzversicherung
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Fitness- und Sportangebote
Öffi Tickets
- Deutschland-Ticket
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Noch nicht perfekt?
- Vetter Pharma-FertigungVollzeitmit HomeofficeSeniorRavensburg
- Vetter Pharma-Fertigung
Qualitätssicherungsmitarbeiter Quality Operations(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenRavensburg - Vetter Pharma-Fertigung
Mitarbeiter QS Prozessvalidierung(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenRavensburg - Vetter Pharma-Fertigung
Mitarbeiter Quality Oversight(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenRavensburg - Vetter Pharma-Fertigung
Experte QC pharmazeutische Packmittel(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorRavensburg
Specialist GMP Inspections & Audits(m/w/x)
Koordinierung dokumentenbasierter GMP-Inspektionen internationaler Behörden für Pharmadienstleister zur Medikamentenherstellung. Naturwissenschaftliches/technisches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung und GMP-Erfahrung erforderlich. Gleitzeit.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erste Berufserfahrung, idealerweise im Umfeld von Inspektionen und Audits
- Erfahrung im GMP- oder regulierten Umfeld
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Freude an Kommunikation mit internen/externen Schnittstellen
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Berufserfahrung
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Betriebliche Altersvorsorge
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Mitarbeiterrabatte
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Über das Unternehmen
Vetter Pharma-Fertigung
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen agiert global als einer der führenden Pharmadienstleister für die Herstellung von Medikamenten.
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