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CS
CSL Behring
vor 5 Tagen

Senior Scientific Expert Quality Compliance(m/w/x)

Bern
TeilzeitVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Rolle stellst du die Compliance sicher, indem du Inspektionen begleitest und Behördenanfragen beantwortest. Du pflegst wichtige Qualitätsdokumente und unterstützt das Team fachlich.

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Anforderungen

  • •Studium Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Chemie oder äquivalent
  • •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Bereich
  • •Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und deren Praxisumsetzung
  • •Erfahrung mit Audits und aseptischer Arbeitsweise (vorteilhaft)
  • •Multitaskingfähigkeit und Belastbarkeit in hektischen Situationen
  • •Vernetztes Denken sowie exakte und analytische Arbeitsweise
  • •Proaktive Persönlichkeit, Kommunikationsstärke und Stakeholdermanagement
  • •Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Master-Abschluss
ODER
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

3 Jahre

Aufgaben

  • •Kunden- und Behördenanfragen koordinieren, prüfen und beantworten
  • •Fragebogen ausfüllen und Statements erstellen
  • •Dokumente für Renewals und GMP-Inspektionen zusammenstellen
  • •Self Inspections planen, koordinieren und durchführen
  • •Nationale und internationale Kunden- sowie Behördeninspektionen betreuen
  • •Den Inspection Management Sharepoint pflegen und unterhalten
  • •Schulungsmaterialien erstellen und Mitarbeitende schulen
  • •Site Master File und Quality Manual regelmäßig aktualisieren
  • •Bei qualitätsrelevanten Fragen intern unterstützen
  • •In verschiedenen Projekten und Initiativen mitwirken

Tools & Technologien

GMPcGMP

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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