Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Drug Safety Scientist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Allschwil
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
F.F. Hoffmann-La Roche AG
Senior Safety Scientist(m/w/x)
Basel
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Defining risk management strategies for new medicines and coordinating pharmacovigilance activities. 4+ years drug development experience required. Support for early and late-phase development.
Anforderungen
- Qualified healthcare professional or Life Sciences graduate
- Preferred postgraduate qualification (PHD/MSc in Life sciences, PharmD)
- 4+ years drug development experience
- At least 2 years in drug safety or related field
- Strong understanding of GxP
- Understanding of regulated processes
- Understanding of end-to-end clinical trial lifecycle
- Excellent written communication skills
- Excellent verbal communication skills
- Effective collaboration with remote partners
- Adept at complex data analysis
- Adept at statistical methods
- Evaluate scientific data
- Interpret scientific data
- Present scientific data clearly
- Strong presentation skills
- Summarize key considerations
- Present key decision points
- Ability to act independently
- Minimal supervision required
- Manage safety responsibilities
- Support safety science activities
Aufgaben
- Deliver knowledge on medicine safety profiles
- Define risk management strategies for patients
- Coordinate pharmacovigilance system activities
- Provide safety science and pharmacovigilance support
- Influence early and late-phase development activities
- Offer safety oversight in study management
- Lead post-market safety activities
- Evaluate safety signals
- Assess benefit-risk
- Manage comprehensive safety risks
- Own individual and aggregate case reporting
- Handle ICSR case management
- Prepare critical aggregate reports (DSUR, PBRER)
- Drive signal detection and management
- Maintain STAR and ISMP
- Contribute to strategic safety reviews
- Influence product safety strategy
- Provide drug safety input into Clinical Development
- Prepare and maintain CCDS
- Update labeling documents (including IB)
- Develop risk communications
- Maintain RMP and REMS
Berufserfahrung
- 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- Roche
Associate Safety Director(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - Novartis
Global Program Safety Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - Roche
Senior Vice President - Global Head of Safety Risk Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementBasel - Novartis Pharma AG
Global Head Mechanistic Safety and Safety Signal Management(m/w/x)
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Basel
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Nejo KI-Zusammenfassung
Defining risk management strategies for new medicines and coordinating pharmacovigilance activities. 4+ years drug development experience required. Support for early and late-phase development.
Anforderungen
- Qualified healthcare professional or Life Sciences graduate
- Preferred postgraduate qualification (PHD/MSc in Life sciences, PharmD)
- 4+ years drug development experience
- At least 2 years in drug safety or related field
- Strong understanding of GxP
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- Understanding of end-to-end clinical trial lifecycle
- Excellent written communication skills
- Excellent verbal communication skills
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- Adept at complex data analysis
- Adept at statistical methods
- Evaluate scientific data
- Interpret scientific data
- Present scientific data clearly
- Strong presentation skills
- Summarize key considerations
- Present key decision points
- Ability to act independently
- Minimal supervision required
- Manage safety responsibilities
- Support safety science activities
Aufgaben
- Deliver knowledge on medicine safety profiles
- Define risk management strategies for patients
- Coordinate pharmacovigilance system activities
- Provide safety science and pharmacovigilance support
- Influence early and late-phase development activities
- Offer safety oversight in study management
- Lead post-market safety activities
- Evaluate safety signals
- Assess benefit-risk
- Manage comprehensive safety risks
- Own individual and aggregate case reporting
- Handle ICSR case management
- Prepare critical aggregate reports (DSUR, PBRER)
- Drive signal detection and management
- Maintain STAR and ISMP
- Contribute to strategic safety reviews
- Influence product safety strategy
- Provide drug safety input into Clinical Development
- Prepare and maintain CCDS
- Update labeling documents (including IB)
- Develop risk communications
- Maintain RMP and REMS
Berufserfahrung
- 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Über das Unternehmen
F. Hoffmann-La Roche AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
Noch nicht perfekt?
- Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Drug Safety Scientist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorAllschwil - Roche
Associate Safety Director(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - Novartis
Global Program Safety Lead(m/w/x)
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Senior Vice President - Global Head of Safety Risk Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementBasel - Novartis Pharma AG
Global Head Mechanistic Safety and Safety Signal Management(m/w/x)
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