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RO
Roche
vor 6 Monaten

Senior/ Principal Scientist - Peptide parenteral formulation development(m/w/x)

Basel
VollzeitVor OrtManagement

Beschreibung

You lead the development and manufacturing of innovative peptide formulations, ensuring regulatory compliance and facilitating market approvals to provide essential medicines to patients.

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Anforderungen

  • •Proven experience authoring NDA drug product sections
  • •Strong expertise in chemistry and solid state characterization
  • •Experience in peptide analytical techniques and aseptic manufacturing
  • •Direct experience in writing regulatory CMC documents
  • •Excellent communication and stakeholder management skills
  • •Ph.D. or master's degree in chemistry or related fields

Ausbildung

Doktor / Ph.D.
ODER
Master-Abschluss

Berufserfahrung

6 Jahre

Aufgaben

  • •Drive development of peptide parenteral formulations.
  • •Oversee manufacturing processes for peptide formulations.
  • •Manage scale-up, process characterization, and validation.
  • •Facilitate transfer to global commercial manufacturing sites.
  • •Act as Pharmaceutical Project Leader in CMC teams.
  • •Shape global regulatory submissions for all phases.
  • •Impact market approvals for life-changing medicines.

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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