Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Senior Lead Engineer Production Maintenance, NPI & SP(m/w/x)
Steuerung der technischen Verfügbarkeit und Instandhaltungsstrategie für komplexe Produktionsanlagen in der Medizintechnik. Mehrjährige Erfahrung in der operativen Asset-Exzellenz und im Ramp-up neuer Produkte erforderlich. Fokus auf Minimierung ungeplanter Downtimes und Materialausschuss.
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Anforderungen
- Technische Verfügbarkeit komplexer Produktionsanlagen
- Instandhaltungsstrategie komplexer Produktionsanlagen
- Industrielle Weiterentwicklung komplexer Produktionsanlagen
- Operative Asset-Exzellenz bestehender Fertigungslinien
- Ramp-up neuer Produkte
- Leitung strategischer Sonderprojekte
- Weiterentwicklung Instandhaltungsstrategie zu prädiktiver/präventiver Wartung
- Durchführung komplexer Ursachenanalysen (RCA)
- Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
- Technische Schnittstelle zwischen R&D, MSAT und kommerzieller Produktion
- Begleitung Skalierung und Industrialisierung neuer Diagnostik-Produkte
- Qualifizierung und Validierung (C&Q) neuer Fertigungsanlagen und Prozesse
- Technische und funktionale Matrix-Leitung von strategischen Investitions- und Umbauprojekten
- Implementierung digitaler Schnittstellen und Software-Migrationen
- Steuerung externer Equipment-Lieferanten, Anlagenbauer und Servicedienstleister
Aufgaben
- Technische Verfügbarkeit, Instandhaltungsstrategie und industrielle Weiterentwicklung komplexer Produktionsanlagen steuern
- Operative Asset-Exzellenz bestehender Hochleistungs-Fertigungslinien mit dem Ramp-up neuer Produkte sowie der Leitung strategischer Sonderprojekte verbinden
- Gesamtanlageneffektivität (OEE) verantworten
- Ungeplante Downtimes minimieren
- Materialausschuss (Scrap) eliminieren
- Instandhaltungsstrategie von reaktiver Fehlerbehebung hin zu prädiktiver/präventiver Wartung (TPM) unter GMP-Bedingungen weiterentwickeln
- Komplexe Ursachenanalysen (Root Cause Analysis / RCA) bei mechatronischen, klimatischen oder softwareseitigen Störungen durchführen
- CAPA-Maßnahmen umsetzen
- Technische Schnittstelle zwischen R&D, MSAT und der kommerziellen Produktion sein
- Skalierung und Industrialisierung neuer Diagnostik-Produkte von der Pilotphase bis zur Serienfertigung begleiten
- Qualifizierung und Validierung (C&Q) neuer Fertigungsanlagen und Prozesse gemäß ISO 13485 und GMP-Richtlinien durchführen
- Technische und funktionale Matrix-Leitung von strategischen Investitions- und Umbauprojekten (z. B. Hardware-Redesigns, Linien-Erweiterungen oder Automation-Upgrades) übernehmen
- Digitale Schnittstellen und Software-Migrationen (z. B. MES/aX/iTAC-Anbindungen oder Leitsystem-Updates) implementieren
- Externe Equipment-Lieferanten, Anlagenbauer und Servicedienstleister steuern
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics Int. AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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