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CH
CHE-106.649.671 Fisher Clinical Services GmbH
vor 2 Monaten

Senior Engineer CSV(m/w/x)

Lengnau
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

In this role, you will play a crucial part in shaping the future of the Automation department by ensuring cGMP compliance and maintaining high-quality standards. Daily activities will involve collaborating with various teams, managing inspections, and implementing effective validation strategies.

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Anforderungen

  • Adherence to Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards
  • Proven expertise in CSV

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • Assist in deploying and overseeing quality systems for cGMP compliance
  • Ensure a unified approach to systems validation in the Automation department
  • Support Manufacturing Engineering management with CSV activities
  • Maintain validation of cGMP Execution Systems in an inspection-ready state
  • Act as a delegate for internal and external CSV inspections and audits
  • Manage deviations within the Automation department
  • Track GMP trends to implement effective CSV practices
  • Define validation strategies for computerized systems
  • Collaborate with peers in Automation, IT, Quality Management, and Engineering
  • Serve as a liaison between departmental teams and the DI officer
  • Conduct regular DI Surveillance through Gemba Walks and trainings

Sprachen

Englischverhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CHE-106.649.671 Fisher Clinical Services GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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