CSL Behring L.L.C.
Sr. Dir., Global Regulatory Team Leader – Hematology & LCM Europe(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Glattbrugg
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
DE
Denali Therapeutics IncSenior Director, International Regulatory Affairs(m/w/x)
Zürich
VollzeitVor OrtManagement
Beschreibung
You will develop and implement regulatory strategies for international products, ensuring compliance and quality in submissions while collaborating with various teams and mentoring regulatory staff.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Bachelor’s degree required
- •Advanced degree in life sciences preferred
- •12+ years of regulatory affairs experience
- •At least 8+ years in international regulatory affairs
- •Direct experience with major international regulatory agencies
- •Success in leading global submissions
- •Developing international regulatory strategies
- •Thorough knowledge of international regulatory frameworks
- •Strong leadership and decision-making skills
- •Project management skills with strategic outcomes
- •Excellent written and verbal communication skills
- •Experience interacting with senior leadership
- •Experience managing and mentoring regulatory professionals
- •Ability to navigate complex regulatory environments
- •High level of professionalism and accountability
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
Berufserfahrung
12 Jahre
Aufgaben
- •Develop international regulatory strategies for products.
- •Lead planning and submission of regulatory applications.
- •Serve as liaison with global Health Authorities.
- •Collaborate with teams for clinical trials and registrations.
- •Monitor regulatory developments and assess impacts.
- •Ensure quality and compliance of regulatory submissions.
- •Develop and maintain processes for regulatory activities.
- •Partner with affiliates and consultants for submissions.
- •Support global labeling strategies and alignment.
- •Mentor and manage international regulatory team members.
- •Guide direct reports in goal setting and development.
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- •Pension
Sonstige Zulagen
- •Medical stipend
Attraktive Vergütung
- •Equity
Sonstige Vorteile
- •Broad range of benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Denali Therapeutics Inc erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Takeda Pharmaceuticals International AG
Manager, International Clinical Trial Regulatory Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementZürich - Takeda Pharmaceuticals International AG
GRA CMC Director - Marketed Products Development Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementZürich - CSL Behring L.L.C.
APAC/LATAM Regulatory Affairs Hematology Lead (Senior Director)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorGlattbrugg - CSL Behring
Senior Director, Head of Translational Research Hematology & CVR(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementSchlieren
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Denali Therapeutics IncSenior Director, International Regulatory Affairs(m/w/x)
Zürich
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Anforderungen
- •Bachelor’s degree required
- •Advanced degree in life sciences preferred
- •12+ years of regulatory affairs experience
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- •Direct experience with major international regulatory agencies
- •Success in leading global submissions
- •Developing international regulatory strategies
- •Thorough knowledge of international regulatory frameworks
- •Strong leadership and decision-making skills
- •Project management skills with strategic outcomes
- •Excellent written and verbal communication skills
- •Experience interacting with senior leadership
- •Experience managing and mentoring regulatory professionals
- •Ability to navigate complex regulatory environments
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ODER
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Berufserfahrung
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Aufgaben
- •Develop international regulatory strategies for products.
- •Lead planning and submission of regulatory applications.
- •Serve as liaison with global Health Authorities.
- •Collaborate with teams for clinical trials and registrations.
- •Monitor regulatory developments and assess impacts.
- •Ensure quality and compliance of regulatory submissions.
- •Develop and maintain processes for regulatory activities.
- •Partner with affiliates and consultants for submissions.
- •Support global labeling strategies and alignment.
- •Mentor and manage international regulatory team members.
- •Guide direct reports in goal setting and development.
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- •Pension
Sonstige Zulagen
- •Medical stipend
Attraktive Vergütung
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Sonstige Vorteile
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Über das Unternehmen
Denali Therapeutics Inc
Branche
Other
Beschreibung
Denali Therapeutics is a biotechnology company dedicated to developing breakthrough therapies for neurodegenerative diseases. The company collaborates with leading scientists and industry experts to advance effective treatments for patients.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeitnur vor OrtSeniorGlattbrugg - Takeda Pharmaceuticals International AG
Manager, International Clinical Trial Regulatory Lead(m/w/x)
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GRA CMC Director - Marketed Products Development Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementZürich - CSL Behring L.L.C.
APAC/LATAM Regulatory Affairs Hematology Lead (Senior Director)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorGlattbrugg - CSL Behring
Senior Director, Head of Translational Research Hematology & CVR(m/w/x)
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