Alcedis GmbH
Business Development Manager Life Sciences/ Clinical Research(m/w/x)
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Gießen
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ALAlcedis GmbH
Senior Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager(m/w/x)
Gießen
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualitätsüberwachung und Planung klinischer Studien der Phasen I-IV sowie Medizinprodukte-Studien bei einem Dienstleister für Arzneimittelprüfungen. Mehr als 3 Jahre Erfahrung in GCP-regulierten klinischen Studien erforderlich. Homebased-Vertrag mit flexiblen Arbeitszeiten.
Anforderungen
- Studium Naturwissenschaften, Life Sciences oder Study Nurse Qualifikation
- Berufserfahrung (>3 Jahre) in GCP-regulierten klinischen Studien
- Selbständige und vorausschauende Arbeitsweise
- Hohe Sozialkompetenz und ausgeprägte Teamfähigkeit
- Sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
- Exzellente Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse in Office-Anwendungen
- Reisebereitschaft und Flexibilität
Aufgaben
- Qualitätsmerkmale in Studienzentren überwachen und sicherstellen
- Klinische Prüfungen der Phasen I-IV sowie Medizinprodukte-Studien planen
- Prüfzentren organisieren und Prüfärzt:innen betreuen
- Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuche vor Ort oder remote durchführen
- Detaillierte Berichte zu den Zentrumsbesuchen erstellen
- Studienstand abfragen und lückenlos dokumentieren
- Quelldatenvergleich zur Validierung erhobener Studiendaten durchführen
- Einhaltung von ICH-GCP, SOPs und gesetzlichen Richtlinien prüfen
- Queries erstellen und den Rückfrageprozess überwachen
- Prüfpersonal im Umgang mit der EDC-Software schulen
- Feasibility-Prüfungen für neue Projekte durchführen
- Studienunterlagen erstellen, versenden und tracken
- Einreichungsunterlagen für Behörden und Ethikkommissionen vorbereiten
- Audits und Inspektionen in den Prüfzentren begleiten
- CRA-Teams trainieren und Monitoring-Reports im Review prüfen
- Besuchsplanung und Sponsor-Kommunikation koordinieren
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Office-Anwendungen
- Datenbanken
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Homebased-Vertrag
Sinnstiftende Arbeit
- Sinnstiftende Tätigkeit
Lockere Unternehmenskultur
- Angenehme Arbeitsatmosphäre
- Kollegialer Zusammenhalt
- Moderne und offene Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
- Kein Dresscode
Sicherer Arbeitsplatz
- Zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld
- Unbefristete Anstellung
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Firmenfahrrad
- Job-Fahrrad
Sonstige Zulagen
- VWL-Zahlung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gehaltsextra für Gesundheitsförderung
Team Events & Ausflüge
- Regelmäßige Firmenveranstaltungen
- Teambuilding-Events
- Monatliches #WinAHappening
Weiterbildungsangebote
- Lern- und Weiterbildungsoptionen
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenfreie E-Auto-Ladestationen
Snacks & Getränke
- Obstkorb
- Getränkeflatrate
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Alcedis GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Qualitätsmanager(m/w/x)
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Qualitätsüberwachung und Planung klinischer Studien der Phasen I-IV sowie Medizinprodukte-Studien bei einem Dienstleister für Arzneimittelprüfungen. Mehr als 3 Jahre Erfahrung in GCP-regulierten klinischen Studien erforderlich. Homebased-Vertrag mit flexiblen Arbeitszeiten.
Anforderungen
- Studium Naturwissenschaften, Life Sciences oder Study Nurse Qualifikation
- Berufserfahrung (>3 Jahre) in GCP-regulierten klinischen Studien
- Selbständige und vorausschauende Arbeitsweise
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- Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuche vor Ort oder remote durchführen
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- Studienstand abfragen und lückenlos dokumentieren
- Quelldatenvergleich zur Validierung erhobener Studiendaten durchführen
- Einhaltung von ICH-GCP, SOPs und gesetzlichen Richtlinien prüfen
- Queries erstellen und den Rückfrageprozess überwachen
- Prüfpersonal im Umgang mit der EDC-Software schulen
- Feasibility-Prüfungen für neue Projekte durchführen
- Studienunterlagen erstellen, versenden und tracken
- Einreichungsunterlagen für Behörden und Ethikkommissionen vorbereiten
- Audits und Inspektionen in den Prüfzentren begleiten
- CRA-Teams trainieren und Monitoring-Reports im Review prüfen
- Besuchsplanung und Sponsor-Kommunikation koordinieren
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Office-Anwendungen
- Datenbanken
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Homebased-Vertrag
Sinnstiftende Arbeit
- Sinnstiftende Tätigkeit
Lockere Unternehmenskultur
- Angenehme Arbeitsatmosphäre
- Kollegialer Zusammenhalt
- Moderne und offene Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
- Kein Dresscode
Sicherer Arbeitsplatz
- Zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld
- Unbefristete Anstellung
Mehr Urlaubstage
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- Job-Fahrrad
Sonstige Zulagen
- VWL-Zahlung
Gesundheits- & Fitnessangebote
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Weiterbildungsangebote
- Lern- und Weiterbildungsoptionen
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenfreie E-Auto-Ladestationen
Snacks & Getränke
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Über das Unternehmen
Alcedis GmbH
Branche
Research
Beschreibung
Das Unternehmen unterstützt die Durchführung klinischer Studien und Arzneimittelprüfungen.
Noch nicht perfekt?
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