Thermo Fisher Scientific Inc.
Head of Quality Control and Process Care(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
Freiburg im Breisgau
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
STStryker
Senior Clinical Affairs Specialist(m/w/x)
Freiburg im Breisgau
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading clinical evaluation for Trauma & Extremities implants, developing CEP/CER/SSCP/PMCF deliverables. Proven medical writing and clinical research experience required, regulated environment background preferred. International project scope within a global MedTech company.
Anforderungen
- University degree in life sciences, medical engineering, or equivalent
- Several years of clinical or academic research experience
- Proven medical or scientific writing experience
- Experience in data analysis and statistics
- Experience in a regulated environment preferred
- Knowledge of Clinical Evaluation regulations preferred
- Experience with clinical study design and analysis
- Independent work, decision-making, and project leadership
- Excellent communication and stakeholder-management skills
- Strong analytical mindset for scientific data
- Proactive, collaborative, and international teamwork skills
- Full professional English proficiency and German fluency
Aufgaben
- Lead the clinical evaluation process
- Develop and update CEP, CER, SSCP, and PMCF deliverables
- Perform complex literature reviews and analyze medical trends
- Develop sustainable literature search strategies
- Manage clinical evidence strategies during product development
- Align clinical goals with marketing and regulatory strategies
- Define and defend clinical strategies for international approvals
- Support new product development and post-market surveillance
- Provide expert clinical guidance to cross-functional teams
- Refine clinical evaluation methodologies to meet evolving regulations
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MEDDEV 2.7/1 Rev. 4
- EU MDR
- MDCG
- TGA
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Stryker erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- Artemed SE
Teamleitung Medizintechnik(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementFreiburg im Breisgau - Alcon Deutschland GmbH
Customer Service Representative - Medizintechnik(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFreiburg im Breisgau - Alcon Deutschland GmbH
Marketing Director Surgical DACH(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorFreiburg im Breisgau - Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Ingenieur Fertigung & Prozessqualifizierung, Medizintechnik(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFreiburg im Breisgau
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Nejo KI-Zusammenfassung
Leading clinical evaluation for Trauma & Extremities implants, developing CEP/CER/SSCP/PMCF deliverables. Proven medical writing and clinical research experience required, regulated environment background preferred. International project scope within a global MedTech company.
Anforderungen
- University degree in life sciences, medical engineering, or equivalent
- Several years of clinical or academic research experience
- Proven medical or scientific writing experience
- Experience in data analysis and statistics
- Experience in a regulated environment preferred
- Knowledge of Clinical Evaluation regulations preferred
- Experience with clinical study design and analysis
- Independent work, decision-making, and project leadership
- Excellent communication and stakeholder-management skills
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Aufgaben
- Lead the clinical evaluation process
- Develop and update CEP, CER, SSCP, and PMCF deliverables
- Perform complex literature reviews and analyze medical trends
- Develop sustainable literature search strategies
- Manage clinical evidence strategies during product development
- Align clinical goals with marketing and regulatory strategies
- Define and defend clinical strategies for international approvals
- Support new product development and post-market surveillance
- Provide expert clinical guidance to cross-functional teams
- Refine clinical evaluation methodologies to meet evolving regulations
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
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Tools & Technologien
- MEDDEV 2.7/1 Rev. 4
- EU MDR
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Über das Unternehmen
Stryker
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globales Medizintechnikunternehmen, das hochwertige Implantate für den Bereich Trauma & Extremities fertigt.
Noch nicht perfekt?
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Head of Quality Control and Process Care(m/w/x)
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Teamleitung Medizintechnik(m/w/x)
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Customer Service Representative - Medizintechnik(m/w/x)
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Marketing Director Surgical DACH(m/w/x)
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Ingenieur Fertigung & Prozessqualifizierung, Medizintechnik(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFreiburg im Breisgau