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Safety Risk Manager(m/w/x)
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Böblingen
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PHPhilips
Safety Risk Manager(m/w/x)
Böblingen
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Guiding cross-functional teams in safety risk management for active medical devices, ensuring ISO/IEC standard adherence. 1+ year in active medical device risk management with ISO14971 and FMEA/FTA knowledge required. 30 days leave, subsidized Germany ticket, private leasing options.
Anforderungen
- 2+ years of experience in medical product development
- 1+ years of experience in safety risk management for active medical devices
- Fundamental knowledge of regulations related to risk management
- Knowledge of ISO14971, FDA Regulations 21CFR 820, EU MDR, IEC 60601-1, IEC 62304, and IEC 62366-1
- Solid methodology know-how: FMEA, FTA, PHA
- Understanding of Safety Risk Engineering in system engineering workflow
- Strong communication and moderation skills
- University Degree Bachelor / Master in EE/ME/SW/Systems Engineering/Medical
- Fluency in English and German
Aufgaben
- Guide safety risk management activities of a cross-functional expert team
- Ensure adherence to applicable standards like ISO14971, IEC62366-1, IEC60601-1, and IEC 62304
- Manage risk management documents in the technical file
- Contribute to post-release risk management activities
- Create and maintain risk management plans
- Create and maintain risk management matrices
- Ensure completeness and quality of risk controls
- Ensure traceability between risk management artifacts, requirements, and verification
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Benefits
Mehr Urlaubstage
- 30 days annual leave
Öffi Tickets
- Subsidized Germany ticket
Firmenwagen
- Leasing opportunities for private use
Weiterbildungsangebote
- Wide range of professional training courses
Betriebliche Altersvorsorge
- Employer-funded pension plan
Großzügige Elternzeit
- Two paid weeks off after partner's birth
Mitarbeiterrabatte
- Discount on Philips products
Snacks & Getränke
- Free drinks in canteen
Sinnstiftende Arbeit
- Paid day for voluntary work
Team Events & Ausflüge
- Various team activities
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Philips erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Philips
Safety Risk Engineer(m/w/x)
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Product Security Officer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBöblingen - Philips
Senior Manager Clinical Development - Patient Monitoring(m/w/x)
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Anforderungen
- 2+ years of experience in medical product development
- 1+ years of experience in safety risk management for active medical devices
- Fundamental knowledge of regulations related to risk management
- Knowledge of ISO14971, FDA Regulations 21CFR 820, EU MDR, IEC 60601-1, IEC 62304, and IEC 62366-1
- Solid methodology know-how: FMEA, FTA, PHA
- Understanding of Safety Risk Engineering in system engineering workflow
- Strong communication and moderation skills
- University Degree Bachelor / Master in EE/ME/SW/Systems Engineering/Medical
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Aufgaben
- Guide safety risk management activities of a cross-functional expert team
- Ensure adherence to applicable standards like ISO14971, IEC62366-1, IEC60601-1, and IEC 62304
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- Contribute to post-release risk management activities
- Create and maintain risk management plans
- Create and maintain risk management matrices
- Ensure completeness and quality of risk controls
- Ensure traceability between risk management artifacts, requirements, and verification
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Benefits
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Weiterbildungsangebote
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Großzügige Elternzeit
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Mitarbeiterrabatte
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Über das Unternehmen
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Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen trägt durch innovative Lösungen zur Verbesserung der Lebensqualität von 3 Milliarden Menschen bei.
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