B. Braun Miethke GmbH & Co. KG
Risk Manager Medical Devices(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Potsdam
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B.B. Braun Miethke GmbH & Co. KG
Risikomanager Medizinprodukte(m/w/x)
Potsdam
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Pflege von Risikomanagementdokumentation nach ISO 14971 und Koordination von FMEA-Teams für Drug-Delivery-Produkte bei Medizintechnikunternehmen. Drei Jahre Erfahrung in Risikomanagement-Dokumentation oder FMEA-Moderation in regulierten Branchen erforderlich. Flexibles Vertrauensarbeitszeitmodell.
Anforderungen
- Studium Elektrotechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
- Drei Jahre Erfahrung Risikomanagement-Dokumentation oder FMEA-Moderation
- Erfahrung in regulierten Branchen
- Erfahrung Sicherheitsdokumentation gemäß AAMI TIR38-2019 vorteilhaft
- Freude an Teamarbeit
- Selbstständige, systematische und strukturierte Arbeitsweise
- Detailgenauigkeit und ausgezeichnete Dokumentationsfähigkeiten
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Aufgaben
- Risikomanagementdokumentation gemäß ISO 14971 pflegen und weiterentwickeln
- Risiken basierend auf Produktlebenszyklus-Daten kontinuierlich bewerten
- FMEA-Team für die Design-FMEA koordinieren
- Ergebnisse der Design-FMEA dokumentieren
- FMEA-Team für die Fertigungsprozess-FMEA koordinieren
- Ergebnisse der pFMEA dokumentieren
- Safety Case Dokumentation gemäß US-Norm AAMI TIR38-2019 erstellen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 14971
- FMEA
- AAMI TIR38-2019
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybrides Arbeitsmodell
- Flexibles Vertrauensarbeitszeitmodell
Sinnstiftende Arbeit
- Aktive Mitgestaltung des Produkts
Lockere Unternehmenskultur
- Sympathisches und internationales Team
Sicherer Arbeitsplatz
- Perspektivische Festanstellung
Weiterbildungsangebote
- Weiterqualifizierung durch Fortbildungsveranstaltungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens B. Braun Miethke GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- B. Braun Miethke GmbH & Co. KG
Senior Entwicklungsingenieur(m/w/x)
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Embedded Systems Test Engineer(m/w/x)
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Vollzeitmit HomeofficeSeniorPotsdam - Evangelisches Diakonissenhaus Berlin Teltow Lehnin
Mitarbeiter IT-Sicherheit(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Pflege von Risikomanagementdokumentation nach ISO 14971 und Koordination von FMEA-Teams für Drug-Delivery-Produkte bei Medizintechnikunternehmen. Drei Jahre Erfahrung in Risikomanagement-Dokumentation oder FMEA-Moderation in regulierten Branchen erforderlich. Flexibles Vertrauensarbeitszeitmodell.
Anforderungen
- Studium Elektrotechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
- Drei Jahre Erfahrung Risikomanagement-Dokumentation oder FMEA-Moderation
- Erfahrung in regulierten Branchen
- Erfahrung Sicherheitsdokumentation gemäß AAMI TIR38-2019 vorteilhaft
- Freude an Teamarbeit
- Selbstständige, systematische und strukturierte Arbeitsweise
- Detailgenauigkeit und ausgezeichnete Dokumentationsfähigkeiten
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Aufgaben
- Risikomanagementdokumentation gemäß ISO 14971 pflegen und weiterentwickeln
- Risiken basierend auf Produktlebenszyklus-Daten kontinuierlich bewerten
- FMEA-Team für die Design-FMEA koordinieren
- Ergebnisse der Design-FMEA dokumentieren
- FMEA-Team für die Fertigungsprozess-FMEA koordinieren
- Ergebnisse der pFMEA dokumentieren
- Safety Case Dokumentation gemäß US-Norm AAMI TIR38-2019 erstellen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 14971
- FMEA
- AAMI TIR38-2019
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybrides Arbeitsmodell
- Flexibles Vertrauensarbeitszeitmodell
Sinnstiftende Arbeit
- Aktive Mitgestaltung des Produkts
Lockere Unternehmenskultur
- Sympathisches und internationales Team
Sicherer Arbeitsplatz
- Perspektivische Festanstellung
Weiterbildungsangebote
- Weiterqualifizierung durch Fortbildungsveranstaltungen
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Über das Unternehmen
B. Braun Miethke GmbH & Co. KG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
B. Braun Miethke develops innovative drug delivery products to meet unmet user and patient needs.
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