Tecan Trading AG
Strategy & Sales Excellence Specialist EMEA(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahren
Männedorf
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
SMSmith+Nephew Orthopaedics AG
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
TeilzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Global medical device registration and EU MDR compliance for orthopaedic products. 5 years' regulatory affairs experience with EU MDR and MDSAP required. Life at S+N benefits.
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Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- 5 years' experience in Regulatory Affairs
- Experience in medical device regulatory affairs (EU MDR 2017/745, MDSAP, global regions)
- Excellent communication and collaboration skills
- Ability to handle complex projects and coordinate teams
- Ability for independent working
Aufgaben
- Support global registration and maintenance of medical device submissions
- Handle regulatory (re-)submissions in EU according to MDR 2017/745
- Maintain compliance with global regulations 2017/745, EN ISO 13485, and other standards
- Coordinate regulatory (re-)submissions of Smith&Nephew Orthopaedics AG products worldwide
- Collaborate with country affiliates and health authorities
- Manage RA SNOAG change processes and design questions
- Provide technical file support for products
- Ensure regulatory requirements for quality management systems
- Manage contracts and authorizations for suppliers and country representatives
- Implement and harmonize global regulatory processes
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sonstige Vorteile
- Life at S+N
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Smith+Nephew Orthopaedics AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Smith+Nephew Orthopaedics AGÜber das Unternehmen
SM
HealthcareZug
At Smith+Nephew we design and manufacture technology that takes the limits off living.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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