F. Hoffmann-La Roche AG
Compliance Specialist(m/w/x)
Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Basel
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
MEMerz Aesthetics (Schweiz) AG
Regulatory Affairs & Quality Management Manager(m/w/x)
Allschwil
Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung des Arzneimittel- und Medizinproduktehandels gemäß Schweizer Vorgaben als Stellvertreter der FvP. Aufbau eines GDP-konformen QM-Systems und Kommunikation mit Swissmedic erforderlich. Offene Arbeitskultur mit kurzen Entscheidungswegen.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin) oder vergleichbare Qualifikation
- Zusätzliche Qualifikationen in Fachtechnik oder Vigilance (idealerweise)
- Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position
- Erfahrung in Pharma-, Medizintechnik- oder Ästhetikbranche (optimal)
- Fundierte Erfahrung mit Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte in der Schweiz
- Gutes Verständnis relevanter Schweizer Gesetze, Verordnungen, GMP- und GDP-Richtlinien
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
- Gute Französischkenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
- Professioneller Umgang mit internen und externen Stakeholdern
- Analytisches Denken
- Gutes Verständnis für Zahlen und Zusammenhänge
Aufgaben
- Als Stellvertreter der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) den sachgemäßen Umgang mit Arzneimitteln und Medizinprodukten gemäß geltenden schweizerischen Vorgaben sicherstellen
- Ein GDP-konformes Qualitätsmanagementsystem aufbauen und weiterentwickeln
- Die Betriebsbewilligung sicherstellen und erhalten
- Arzneimittel und Medizinprodukte für den Schweizer Markt gemäß regulatorischen Anforderungen korrekt freigeben und bereitstellen
- Als Ansprechpartner:in für qualitätsrelevante Ereignisse mit Swissmedic kommunizieren
- Die Einhaltung gesetzlicher Meldepflichten sicherstellen
- Als Bindeglied zwischen internen Fachbereichen und externen Berater:innen fungieren
- Regulatorische Themen für Merz Aesthetics koordinieren
- Durch Selbstinspektionen die Einhaltung relevanter Qualitätsprozesse überprüfen
- Bei Bedarf Optimierungsmaßnahmen einleiten
- Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement und Fachtechnik für Mitarbeiter:innen planen und durchführen
- Lokale Vorgabedokumente (SOPs) pflegen, aktualisieren und vermitteln
- Die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unterstützen
- Aufgaben im Bereich (Pharmaco)Vigilance in Zusammenarbeit mit dem Headquarter übernehmen
- Lokale Medical Complaints bearbeiten
- Als Stellvertretung des Compliance Officers in den Bereichen Compliance und Datenschutz unterstützen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fortgeschritten
- Französisch – fortgeschritten
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Arbeitskultur
- Flache Hierarchien
Startup-Atmosphäre
- Kurze Entscheidungswegen
Sonstige Vorteile
- Internationale Zusammenarbeit
Mentoring & Coaching
- Beratungsangebote
- Coachings
Kinderbetreuung
- Betriebskindergärten
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Gleitzeit
- Vertrauensarbeitszeit
- Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- Großzügige Urlaubsregelungen
Karriere- und Weiterentwicklung
- Regelmäßige Entwicklungsgespräche
Weiterbildungsangebote
- Management- und Fachschulungen
- Softskill-Kurse
- E-Learning-Kurse
- Sprachkurse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Aesthetics (Schweiz) AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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