Roche Diagnostics GmbH
Chapter Lead International Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
Penzberg
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RORoche Diagnostics GmbH
Regulatory Affairs Project Manager(m/w/x)
Penzberg
VollzeitVor OrtSenior
Data Science
Nejo KI-Zusammenfassung
Product approvals and lifecycle management for disease prevention and healthcare access. 5+ years experience in healthcare product approval and compliance required. Strategic cross-functional collaboration, complex submission dossiers.
Anforderungen
- Degree in Life Science, Data Science, or comparable qualification
- Minimum 5 years professional experience in relevant environments
- Foundational experience in Healthcare Regulatory Affairs
- Understanding of global regulatory landscape
- Track Record in IVD or Pharma Regulatory (plus)
- Experience managing high-complexity workflows or global projects
- Ability to work independently and drive results
- Business fluent English skills
- Ability to interpret regulatory frameworks
- Self-motivated problem solver with compliance focus
- Bachelor- oder Master-Abschluss oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im relevanten Umfeld
- Fundierte Erfahrung in Regulatory Affairs im Gesundheitswesen
- Verständnis für globale regulatorische Umfelder
- Erfahrung in der Verwaltung hochkomplexer Arbeitsabläufe
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Fähigkeit zur Interpretation regulatorischer Rahmenbedingungen
Aufgaben
- Lead product approvals and lifecycle management
- Coordinate strategic cross-functional collaboration
- Ensure timely delivery of submission-ready documentation
- Maintain global regulatory compliance
- Develop and oversee complex submission dossiers
- Execute accurate global product registrations
- Share experience to enhance team expertise
- Design innovative strategies for product access
- Build relationships with internal and external stakeholders
- Integrate regulatory needs into company strategy
- Foster an inclusive environment using VACC principles
- Troubleshoot issues and implement cost-effective solutions
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- IVD Regulatory
- Pharma Regulatory
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Roche Diagnostics GmbH
Team Lead Assay Development on Market Portfolio(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Project Manager für den Transfer chemischer Substanzen(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtManagementPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Senior Project Manager Chemie Startup & Transfer(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorPenzberg - Roche
R&D Project Lead Assay Development(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Product approvals and lifecycle management for disease prevention and healthcare access. 5+ years experience in healthcare product approval and compliance required. Strategic cross-functional collaboration, complex submission dossiers.
Anforderungen
- Degree in Life Science, Data Science, or comparable qualification
- Minimum 5 years professional experience in relevant environments
- Foundational experience in Healthcare Regulatory Affairs
- Understanding of global regulatory landscape
- Track Record in IVD or Pharma Regulatory (plus)
- Experience managing high-complexity workflows or global projects
- Ability to work independently and drive results
- Business fluent English skills
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- Self-motivated problem solver with compliance focus
- Bachelor- oder Master-Abschluss oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im relevanten Umfeld
- Fundierte Erfahrung in Regulatory Affairs im Gesundheitswesen
- Verständnis für globale regulatorische Umfelder
- Erfahrung in der Verwaltung hochkomplexer Arbeitsabläufe
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
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Aufgaben
- Lead product approvals and lifecycle management
- Coordinate strategic cross-functional collaboration
- Ensure timely delivery of submission-ready documentation
- Maintain global regulatory compliance
- Develop and oversee complex submission dossiers
- Execute accurate global product registrations
- Share experience to enhance team expertise
- Design innovative strategies for product access
- Build relationships with internal and external stakeholders
- Integrate regulatory needs into company strategy
- Foster an inclusive environment using VACC principles
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Berufserfahrung
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Ausbildung
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- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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Senior Project Manager Chemie Startup & Transfer(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorPenzberg - Roche
R&D Project Lead Assay Development(m/w/x)
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