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ULulrich medical

Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Ulm
VollzeitVor OrtJunior

Entwicklung von Zulassungsstrategien für Medizintechnikprodukte mit EU- und USA-Fokus in Medizintechnikunternehmen. Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben zur Produktzulassung erforderlich. Flexible Arbeitszeitgestaltung.

Anforderungen

  • Studium der Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit regulatorischer Zusatzausbildung
  • Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben zur Produktzulassung und Technischen Dokumentation
  • Idealerweise Berufserfahrung und Erfahrung mit Medizinprodukten
  • Zielorientierte, strukturierte Arbeitsweise und Kenntnisse im Projektmanagement
  • Kommunikationsgeschick, Organisationsgeschick sowie eigenverantwortliches Denken und Handeln
  • Sichere Englischkenntnisse

Aufgaben

  • Zulassungsstrategien für Medizinprodukte mit Fokus EU und USA erarbeiten
  • Eng mit Entwicklung und Produktmanagement zusammenarbeiten
  • Technische Dokumentationen prüfen und Zulassungsunterlagen erstellen
  • Relevante Regelwerke analysieren und Maßnahmen ableiten
  • Regulatorische Datenbanken pflegen
  • Das Unternehmen gegenüber der Benannten Stelle vertreten

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Sicherer Arbeitsplatz

  • Zukunftssicherer Arbeitsplatz

Modernes Büro

  • Moderner Standort

Attraktive Vergütung

  • Attraktive Vergütung

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Gesunde Verpflegung

Team Events & Ausflüge

  • Events
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ulrich medical erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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    Vollzeitnur vor OrtJunior
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    VollzeitPraktikumnur vor Ort
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