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Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Entwicklung von Zulassungsstrategien für Medizintechnikprodukte mit EU- und USA-Fokus in Medizintechnikunternehmen. Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben zur Produktzulassung erforderlich. Flexible Arbeitszeitgestaltung.
Anforderungen
- Studium der Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit regulatorischer Zusatzausbildung
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben zur Produktzulassung und Technischen Dokumentation
- Idealerweise Berufserfahrung und Erfahrung mit Medizinprodukten
- Zielorientierte, strukturierte Arbeitsweise und Kenntnisse im Projektmanagement
- Kommunikationsgeschick, Organisationsgeschick sowie eigenverantwortliches Denken und Handeln
- Sichere Englischkenntnisse
Aufgaben
- Zulassungsstrategien für Medizinprodukte mit Fokus EU und USA erarbeiten
- Eng mit Entwicklung und Produktmanagement zusammenarbeiten
- Technische Dokumentationen prüfen und Zulassungsunterlagen erstellen
- Relevante Regelwerke analysieren und Maßnahmen ableiten
- Regulatorische Datenbanken pflegen
- Das Unternehmen gegenüber der Benannten Stelle vertreten
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sicherer Arbeitsplatz
- Zukunftssicherer Arbeitsplatz
Modernes Büro
- Moderner Standort
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Gesunde Verpflegung
Team Events & Ausflüge
- Events
Noch nicht perfekt?
- ulrich medicalVollzeitnur vor OrtJuniorUlm
- ulrich medical
Mitarbeiter Support Produktmanagement Geräte(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorUlm - ulrich medical
Praktikant Clinical Affairs(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtUlm - Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Pharmazeut im Praktikum Regulatory Affairs Germany & Austria(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtUlm - Guldberg GmbH
Junior Qualitätsingenieur für Avionic Projekte(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorUlm
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Entwicklung von Zulassungsstrategien für Medizintechnikprodukte mit EU- und USA-Fokus in Medizintechnikunternehmen. Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben zur Produktzulassung erforderlich. Flexible Arbeitszeitgestaltung.
Anforderungen
- Studium der Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit regulatorischer Zusatzausbildung
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben zur Produktzulassung und Technischen Dokumentation
- Idealerweise Berufserfahrung und Erfahrung mit Medizinprodukten
- Zielorientierte, strukturierte Arbeitsweise und Kenntnisse im Projektmanagement
- Kommunikationsgeschick, Organisationsgeschick sowie eigenverantwortliches Denken und Handeln
- Sichere Englischkenntnisse
Aufgaben
- Zulassungsstrategien für Medizinprodukte mit Fokus EU und USA erarbeiten
- Eng mit Entwicklung und Produktmanagement zusammenarbeiten
- Technische Dokumentationen prüfen und Zulassungsunterlagen erstellen
- Relevante Regelwerke analysieren und Maßnahmen ableiten
- Regulatorische Datenbanken pflegen
- Das Unternehmen gegenüber der Benannten Stelle vertreten
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
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Benefits
Sicherer Arbeitsplatz
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Modernes Büro
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Attraktive Vergütung
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Flexibles Arbeiten
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Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
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Über das Unternehmen
ulrich medical
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen begeistert sich für die Gesundheit und Lebensqualität von Menschen durch innovative Medizintechnik.
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Junior Systemingenieur(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorUlm - ulrich medical
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Praktikant Clinical Affairs(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtUlm - Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Pharmazeut im Praktikum Regulatory Affairs Germany & Austria(m/w/x)
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