Viatris Pharma GmbH
QA Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Zug
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
VIViatris Pharma GmbH
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Zug
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung und Betreuung von Arzneimittelzulassungen für ein globales Gesundheitsunternehmen, Erstkontakt mit Swissmedic. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Arzneimittelzulassung Schweiz erforderlich. Individuelle Leistungen und Karrierechancen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Arzneimittelzulassung Schweiz
- Proaktive und lösungsorientierte Arbeitshaltung
- Teamfähigkeit und hohes Verantwortungsbewusstsein
- Fließend Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
- Weitere Landessprachen von Vorteil
- Gute MS-Office Kenntnisse
- eCTD Kenntnisse (z.B. docuBridge)
- Erfahrung mit Dokumenten Management Systemen (z.B. Documentum)
- Erfahrung mit Regulatory Information Management Systemen (z.B. Veeva)
- Erfahrung mit Change Control Management Systemen (z.B. TrackWise)
- Bewerbung auch bei nicht vollständiger Übereinstimmung mit allen Anforderungen erwünscht
Aufgaben
- Gesuche für die Zulassung von Arzneimitteln erstellen und einreichen
- Bestehende Zulassungen in allen regulatorischen Belangen selbständig betreuen
- Artworks- und Label Management durchführen
- Erstkontaktstelle für die Zulassungsbehörde Swissmedic sein
- Eng mit anderen Funktionen wie Medical, Quality und Commercial auf verschiedenen Ebenen zusammenarbeiten
- Weitere Aufgaben in einem Crossfunktionalen Team (QA/RA/PV) übernehmen
- In verschiedene Projekte, lokal wie regional oder global, einbezogen werden
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
- eCTD
- docuBridge
- Documenten Management Systemen
- Documentum
- Regulatory Information Management Systemen
- Veeva
- Change Control Management Systemen
- TrackWise
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Individuelle Leistungen
Lockere Unternehmenskultur
- Inklusives Umfeld
- Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe
Karriere- und Weiterentwicklung
- Karrierechancen
Familienfreundlichkeit
- Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben
Sinnstiftende Arbeit
- Ideen einbringen
- Umsetzung von Ideen vorantreiben
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Viatris Pharma GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Roche Diagnostics Int. AG
Regulatory Affairs Project Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorRisch-Rotkreuz - Viatris Pharma GmbH
Manager Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementZug - Viatris Pharma GmbH
Head of Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorZug, Steinhausen - Roche Diagnostics Int. AG
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VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung und Betreuung von Arzneimittelzulassungen für ein globales Gesundheitsunternehmen, Erstkontakt mit Swissmedic. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Arzneimittelzulassung Schweiz erforderlich. Individuelle Leistungen und Karrierechancen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Arzneimittelzulassung Schweiz
- Proaktive und lösungsorientierte Arbeitshaltung
- Teamfähigkeit und hohes Verantwortungsbewusstsein
- Fließend Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
- Weitere Landessprachen von Vorteil
- Gute MS-Office Kenntnisse
- eCTD Kenntnisse (z.B. docuBridge)
- Erfahrung mit Dokumenten Management Systemen (z.B. Documentum)
- Erfahrung mit Regulatory Information Management Systemen (z.B. Veeva)
- Erfahrung mit Change Control Management Systemen (z.B. TrackWise)
- Bewerbung auch bei nicht vollständiger Übereinstimmung mit allen Anforderungen erwünscht
Aufgaben
- Gesuche für die Zulassung von Arzneimitteln erstellen und einreichen
- Bestehende Zulassungen in allen regulatorischen Belangen selbständig betreuen
- Artworks- und Label Management durchführen
- Erstkontaktstelle für die Zulassungsbehörde Swissmedic sein
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- Weitere Aufgaben in einem Crossfunktionalen Team (QA/RA/PV) übernehmen
- In verschiedene Projekte, lokal wie regional oder global, einbezogen werden
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
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- Documenten Management Systemen
- Documentum
- Regulatory Information Management Systemen
- Veeva
- Change Control Management Systemen
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Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
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- Inklusives Umfeld
- Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe
Karriere- und Weiterentwicklung
- Karrierechancen
Familienfreundlichkeit
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Sinnstiftende Arbeit
- Ideen einbringen
- Umsetzung von Ideen vorantreiben
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Über das Unternehmen
Viatris Pharma GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company empowers people worldwide to live healthier at every stage of life through access to quality medicines and innovative solutions.
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