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Regulatory Affairs Manager Diabetologie(m/w/x)
Management von Zulassungen und Produktänderungen für Diabetologie-Produkte bei einem globalen Anbieter klinischer Forschungsdienste. Naturwissenschaftliches Studium oder Apotheker-Approbation erforderlich, mehrjährige RA-Erfahrung wünschenswert. Kundenprämien und 24/7 Unfallversicherung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
- Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
- Fundierte medizinisch-naturwissenschaftliche und pharmazeutische Kenntnisse
- Verständnis für wissenschaftliche und strategische Fragestellungen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgezeichnete Fähigkeiten in cross-funktionaler Zusammenarbeit, Networking, Kommunikationsstärke und Change Management
Aufgaben
- Regulatorisch-wissenschaftliches Management der regulatorischen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen
- Produktinformationstexte übersetzen und Fach- sowie Gebrauchsinformationen erstellen
- Bedienungsanleitungen und Kennzeichnungen für Schulungsmaterialien erstellen
- Jährliches Pharmaceutical Quality Review initiieren und Berichte erstellen
- Koordination der Freigabe und Archivierung der Qualitätsberichte
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und der globalen Regulatory Organisation
- Überwachung und Implementierung von Änderungen in den regulatorischen Vorgaben und Gesetzen
- Werkstudenten lateral führen und coachen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktives Gehaltspaket
Boni & Prämien
- Kundenprämien
Mitarbeiterrabatte
- Vielfältige Corporate Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- 24/7 Unfallversicherung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Exklusive private Krankenzusatzversicherungen
Sonstige Zulagen
- Umzugszuschuss
Noch nicht perfekt?
- AbbottVollzeitnur vor OrtBerufserfahrenWiesbaden
- Abbott
Medical Science Liaison Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorWiesbaden - Boehringer Ingelheim
Medical Scientific Liaison (MSL) - Cardio Renal Metabolism (CRM)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rheinab 60.000 - 80.000 / Jahr - IQVIA CSMS GmbH
Pharmaberater General Medicine / Diabetes(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorWiesbaden, Limburg an der Lahn, Taunusstein, Eltville am Rhein, Mannheim - Boehringer Ingelheim
Integrated Care Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein
Regulatory Affairs Manager Diabetologie(m/w/x)
Management von Zulassungen und Produktänderungen für Diabetologie-Produkte bei einem globalen Anbieter klinischer Forschungsdienste. Naturwissenschaftliches Studium oder Apotheker-Approbation erforderlich, mehrjährige RA-Erfahrung wünschenswert. Kundenprämien und 24/7 Unfallversicherung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
- Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
- Fundierte medizinisch-naturwissenschaftliche und pharmazeutische Kenntnisse
- Verständnis für wissenschaftliche und strategische Fragestellungen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgezeichnete Fähigkeiten in cross-funktionaler Zusammenarbeit, Networking, Kommunikationsstärke und Change Management
Aufgaben
- Regulatorisch-wissenschaftliches Management der regulatorischen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen
- Produktinformationstexte übersetzen und Fach- sowie Gebrauchsinformationen erstellen
- Bedienungsanleitungen und Kennzeichnungen für Schulungsmaterialien erstellen
- Jährliches Pharmaceutical Quality Review initiieren und Berichte erstellen
- Koordination der Freigabe und Archivierung der Qualitätsberichte
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und der globalen Regulatory Organisation
- Überwachung und Implementierung von Änderungen in den regulatorischen Vorgaben und Gesetzen
- Werkstudenten lateral führen und coachen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktives Gehaltspaket
Boni & Prämien
- Kundenprämien
Mitarbeiterrabatte
- Vielfältige Corporate Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- 24/7 Unfallversicherung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Exklusive private Krankenzusatzversicherungen
Sonstige Zulagen
- Umzugszuschuss
Über das Unternehmen
IQVIA CSMS GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führender globaler Anbieter von klinischen Forschungsdiensten und Gesundheitsanalytik für die Life Sciences-Industrie.
Noch nicht perfekt?
- Abbott
Medical Science Liaison Manager Diabetes Care(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenWiesbaden - Abbott
Medical Science Liaison Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorWiesbaden - Boehringer Ingelheim
Medical Scientific Liaison (MSL) - Cardio Renal Metabolism (CRM)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rheinab 60.000 - 80.000 / Jahr - IQVIA CSMS GmbH
Pharmaberater General Medicine / Diabetes(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorWiesbaden, Limburg an der Lahn, Taunusstein, Eltville am Rhein, Mannheim - Boehringer Ingelheim
Integrated Care Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein