Arlewo AG
Senior Immobilien-Bewirtschafter:in(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeSenior
Luzern
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Nejo KI-Zusammenfassung
Submitting new drug applications and managing marketing authorizations for innovative medicines. 5+ years in regulatory affairs with Swiss market registration experience required. Master’s degree preferred, medical device experience advantageous.
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Anforderungen
- University degree in pharmacy or life sciences
- Master’s degree preferred
- At least 5 years in similar Regulatory Affairs role
- Solid experience registering new products/indications in Swiss market
- Medical device experience advantageous
- Experience working in cross-functional brand teams
- Strong organizational skills, ability to meet deadlines
- Excellent communication, negotiation, influencing skills
- Strong technical regulatory expertise, critical data assessment
- Proactive mindset, practical and innovative solutions
- Collaborative, team-oriented approach in matrix environment
- Business-fluent German and English
- French language asset
Aufgaben
- Manage regulatory responsibilities for assigned products
- Prepare and submit new product applications
- Submit new indication and line extension applications
- Maintain and update marketing authorizations
- Handle variations, renewals, and label changes
- Compile, track, and manage regulatory submissions
- Coordinate label management activities
- Review and approve artwork
- Prepare and submit PSURs and RMPs
- Act as point of contact with Swissmedic
- Collaborate with AbbVie regional and global teams
- Support scientific advice meetings
- Review and approve promotional materials
- Support non-promotional material approvals
- Handle product safety matters with Swissmedic
- Contribute to product actions and recalls
- Communicate safety-related label updates
- Provide regulatory intelligence for launch planning
- Stay updated on Swiss regulatory requirements
- Ensure compliance with local and global SOPs
- Adhere to Good Documentation Practice
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Französisch – Grundkenntnisse
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AbbVie erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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AB
PharmaceuticalsCham
Das Unternehmen setzt sich für die Entdeckung und Bereitstellung innovativer Medikamente und Lösungen ein, die ernsthafte Gesundheitsprobleme lösen.
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- Ärztevermittlung & Personalagentur SchützFachärzte Innere Medizin oder Allgemeinmedizin hausärztliche Medizin(m/w/x)Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeKeine AngabeZürich, Sankt Gallen, Luzern, Basel, Bern, Genfab CHF 170.000 - 240.000 / Jahr
- SuvaSachbearbeiter:in Backoffice Versicherungsmissbrauch(m/w/x)Teilzeitmit HomeofficeKeine AngabeZürich, Genf, Basel, Lausanne, Bern, Winterthur, Luzern, Sankt Gallen, Bellinzona, La Chaux-de-Fonds
- ZVBLeiter:in Kommunikation(m/w/x)Teilzeitmit HomeofficeSeniorBaar
- AMAG-ImmobilienBauherrenvertreter:in & Projektsteuerung Bau(m/w/x)Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeSeniorCham