CSL Behring L.L.C.
APAC/LATAM Regulatory Affairs Hematology Lead (Senior Director)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Glattbrugg
Neuer Job?Nejo!
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CS
CSL Behring AG (CH)Regional Regulatory Lead – APAC, LATAM & Partner Business(m/w/x)
Glattbrugg
VollzeitVor OrtSenior
Beschreibung
You will shape the regulatory landscape for immunoglobulin products across APAC and LATAM, balancing complex scientific assessments with strategic planning to ensure seamless market approvals.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
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Anforderungen
- •Degree in Biological, Medical Sciences, Pharmacy, or related field
- •Postgraduate qualifications in Drug Regulatory Affairs as advantage
- •Minimum 5 years of international regulatory experience
- •Experience in pharmaceutical or biotech industry ideally
- •Strong understanding of scientific principles and development
- •Knowledge of GMP requirements
- •Mandatory fluency in English
- •Arabic, French, Spanish, or Russian as asset
- •Ability to manage complex regulatory activities
- •Ability to influence stakeholders and navigate environments
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
Aufgaben
- •Define and drive regional regulatory strategies
- •Align regional plans with global priorities
- •Participate in Global Strategy Teams
- •Contribute to complex scientific assessments
- •Oversee drug applications, renewals, and variations
- •Manage Health Authority interactions and PSURs
- •Prepare high-quality regulatory documentation
- •Respond to Health Authority inquiries
- •Collaborate with local regulatory and internal partners
- •Monitor international and regional regulatory changes
- •Identify regulatory risks and provide expert guidance
- •Support process improvements and training development
Tools & Technologien
GMP
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Arabisch – Grundkenntnisse
Französisch – Grundkenntnisse
Spanisch – Grundkenntnisse
Russisch – Grundkenntnisse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring AG (CH) erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CSL Behring L.L.C.
Sr. Dir., Global Regulatory Team Leader – Hematology & LCM Europe(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorGlattbrugg - Takeda Pharmaceuticals International AG
Associate Director, EUCAN Regulatory Lead - Oncology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorZürich - CSL Behring
Senior Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorOpfikon - Takeda Pharmaceuticals International AG
GRA CMC Director - Marketed Products Development Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementZürich
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CSL Behring AG (CH)Regional Regulatory Lead – APAC, LATAM & Partner Business(m/w/x)
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You will shape the regulatory landscape for immunoglobulin products across APAC and LATAM, balancing complex scientific assessments with strategic planning to ensure seamless market approvals.
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Anforderungen
- •Degree in Biological, Medical Sciences, Pharmacy, or related field
- •Postgraduate qualifications in Drug Regulatory Affairs as advantage
- •Minimum 5 years of international regulatory experience
- •Experience in pharmaceutical or biotech industry ideally
- •Strong understanding of scientific principles and development
- •Knowledge of GMP requirements
- •Mandatory fluency in English
- •Arabic, French, Spanish, or Russian as asset
- •Ability to manage complex regulatory activities
- •Ability to influence stakeholders and navigate environments
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
Aufgaben
- •Define and drive regional regulatory strategies
- •Align regional plans with global priorities
- •Participate in Global Strategy Teams
- •Contribute to complex scientific assessments
- •Oversee drug applications, renewals, and variations
- •Manage Health Authority interactions and PSURs
- •Prepare high-quality regulatory documentation
- •Respond to Health Authority inquiries
- •Collaborate with local regulatory and internal partners
- •Monitor international and regional regulatory changes
- •Identify regulatory risks and provide expert guidance
- •Support process improvements and training development
Tools & Technologien
GMP
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Arabisch – Grundkenntnisse
Französisch – Grundkenntnisse
Spanisch – Grundkenntnisse
Russisch – Grundkenntnisse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring AG (CH) erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
CSL Behring AG (CH)
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten entwickelt und vertreibt.
Noch nicht perfekt?
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APAC/LATAM Regulatory Affairs Hematology Lead (Senior Director)(m/w/x)
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Sr. Dir., Global Regulatory Team Leader – Hematology & LCM Europe(m/w/x)
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Associate Director, EUCAN Regulatory Lead - Oncology(m/w/x)
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Senior Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorOpfikon - Takeda Pharmaceuticals International AG
GRA CMC Director - Marketed Products Development Lead(m/w/x)
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