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Quality System Manager(m/w/x)
Umsetzung und Weiterentwicklung des Change-Control-Prozesses für innovative Medizinprodukte zur Geweberegeneration. Hochschulabschluss in Medizintechnik oder adäquate Ausbildung mit GMP-Erfahrung erforderlich. Interne und externe Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
Anforderungen
- Hochschulabschluss in Medizintechnik, Chemie, Pharma, Biotechnologie, Maschinenbau oder adäquate Ausbildung
- GMP-Erfahrung und Arbeiten im regulierten Umfeld
- Kenntnisse der Normen ISO 13485 und MDSAP
- Dynamischer und lösungsorientierter Teamplayer
- Hohes Pflichtbewusstsein und ausgeprägtes Qualitätsverständnis
- Effiziente, wissenschaftlich fundierte Arbeitsweise und Organisationstalent
- Grosse verantwortungsvolle Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Neugier und Bereitschaft neue Wege einzuschlagen
- Ausarbeiten von innovativen Lösungsansätzen bei unterschiedlichen Problemstellungen
- Risikobasierte, gewissenhafte und priorisierende Denkweise
- Analytisch stark, positiv denkend und begeisterungsfähig
Aufgaben
- Change-Control-Prozess umsetzen und weiterentwickeln
- Key-User für eQMS MasterControl sein
- Fachliche Betreuung und Weiterentwicklung von MasterControl übernehmen
- Retourenprozess für Medizinprodukte und Arzneimittel verantworten
- Deviation- und CAPA-Prozesse umsetzen und unterstützen
- Recall-Test durchführen
- Complain Handling unterstützen
- Product Risk managen
- Mit internen Fachstellen zusammenarbeiten
- Stakeholder bei QMS-Prozessen unterstützen
- Funktionsbereich bei Audits vertreten
- Interne Audits durchführen
- Lieferantenaudits durchführen
- Fachspezifische Schulungen für Mitarbeitende durchführen
- Relevante Regulierungen überwachen und Massnahmen ableiten
- Als Quality Mitglied Entwicklungsprojekte unterstützen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Anstellungsbedingungen
Weiterbildungsangebote
- Interne und externe Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Home
- Jobs in der Schweiz
- Ruswil
- Quality System ManagerQuality System Manager bei Geistlich
Noch nicht perfekt?
- B. Braun Medical AGTeilzeitnur vor OrtBerufserfahrenSempach
- NEXUS AG
ProjektleiterIn Finanzsoftware(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenSchenkon, Wallisellen - Mediclinic
Ernährungsberater:in als Therapieexpert:in Klinische Ernährung(m/w/x)
Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenLuzern - Ärztevermittlung & Personalagentur Schütz
Fachärzte verschiedener Fachgebiete(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenZürich, Sankt Gallen, Luzern, Basel, Bern, Genfab CHF 170.000 - 240.000 / Jahr - HSLU
Trainee Praxisintegriertes Bachelorstudium PiBS 40-60% (alle)(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentnur vor OrtLuzern
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Quality System Manager(m/w/x)
Umsetzung und Weiterentwicklung des Change-Control-Prozesses für innovative Medizinprodukte zur Geweberegeneration. Hochschulabschluss in Medizintechnik oder adäquate Ausbildung mit GMP-Erfahrung erforderlich. Interne und externe Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
Anforderungen
- Hochschulabschluss in Medizintechnik, Chemie, Pharma, Biotechnologie, Maschinenbau oder adäquate Ausbildung
- GMP-Erfahrung und Arbeiten im regulierten Umfeld
- Kenntnisse der Normen ISO 13485 und MDSAP
- Dynamischer und lösungsorientierter Teamplayer
- Hohes Pflichtbewusstsein und ausgeprägtes Qualitätsverständnis
- Effiziente, wissenschaftlich fundierte Arbeitsweise und Organisationstalent
- Grosse verantwortungsvolle Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Neugier und Bereitschaft neue Wege einzuschlagen
- Ausarbeiten von innovativen Lösungsansätzen bei unterschiedlichen Problemstellungen
- Risikobasierte, gewissenhafte und priorisierende Denkweise
- Analytisch stark, positiv denkend und begeisterungsfähig
Aufgaben
- Change-Control-Prozess umsetzen und weiterentwickeln
- Key-User für eQMS MasterControl sein
- Fachliche Betreuung und Weiterentwicklung von MasterControl übernehmen
- Retourenprozess für Medizinprodukte und Arzneimittel verantworten
- Deviation- und CAPA-Prozesse umsetzen und unterstützen
- Recall-Test durchführen
- Complain Handling unterstützen
- Product Risk managen
- Mit internen Fachstellen zusammenarbeiten
- Stakeholder bei QMS-Prozessen unterstützen
- Funktionsbereich bei Audits vertreten
- Interne Audits durchführen
- Lieferantenaudits durchführen
- Fachspezifische Schulungen für Mitarbeitende durchführen
- Relevante Regulierungen überwachen und Massnahmen ableiten
- Als Quality Mitglied Entwicklungsprojekte unterstützen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Anstellungsbedingungen
Weiterbildungsangebote
- Interne und externe Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Über das Unternehmen
Geistlich
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt innovative Medizinprodukte zur Wiederherstellung von Knochen, Knorpel und Weichgewebe.
Noch nicht perfekt?
- B. Braun Medical AG
Advanced QC Microbiology & Environmental Monitoring Technician(m/w/x)
Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenSempach - NEXUS AG
ProjektleiterIn Finanzsoftware(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenSchenkon, Wallisellen - Mediclinic
Ernährungsberater:in als Therapieexpert:in Klinische Ernährung(m/w/x)
Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenLuzern - Ärztevermittlung & Personalagentur Schütz
Fachärzte verschiedener Fachgebiete(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenZürich, Sankt Gallen, Luzern, Basel, Bern, Genfab CHF 170.000 - 240.000 / Jahr - HSLU
Trainee Praxisintegriertes Bachelorstudium PiBS 40-60% (alle)(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentnur vor OrtLuzern