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GEGeistlich

Quality System Manager(m/w/x)

Wolhusen
TeilzeitVor OrtSenior

Umsetzung und Weiterentwicklung des Change-Control-Prozesses für innovative Medizinprodukte zur Geweberegeneration. Hochschulabschluss in Medizintechnik oder adäquate Ausbildung mit GMP-Erfahrung erforderlich. Interne und externe Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Anforderungen

  • Hochschulabschluss in Medizintechnik, Chemie, Pharma, Biotechnologie, Maschinenbau oder adäquate Ausbildung
  • GMP-Erfahrung und Arbeiten im regulierten Umfeld
  • Kenntnisse der Normen ISO 13485 und MDSAP
  • Dynamischer und lösungsorientierter Teamplayer
  • Hohes Pflichtbewusstsein und ausgeprägtes Qualitätsverständnis
  • Effiziente, wissenschaftlich fundierte Arbeitsweise und Organisationstalent
  • Grosse verantwortungsvolle Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
  • Neugier und Bereitschaft neue Wege einzuschlagen
  • Ausarbeiten von innovativen Lösungsansätzen bei unterschiedlichen Problemstellungen
  • Risikobasierte, gewissenhafte und priorisierende Denkweise
  • Analytisch stark, positiv denkend und begeisterungsfähig

Aufgaben

  • Change-Control-Prozess umsetzen und weiterentwickeln
  • Key-User für eQMS MasterControl sein
  • Fachliche Betreuung und Weiterentwicklung von MasterControl übernehmen
  • Retourenprozess für Medizinprodukte und Arzneimittel verantworten
  • Deviation- und CAPA-Prozesse umsetzen und unterstützen
  • Recall-Test durchführen
  • Complain Handling unterstützen
  • Product Risk managen
  • Mit internen Fachstellen zusammenarbeiten
  • Stakeholder bei QMS-Prozessen unterstützen
  • Funktionsbereich bei Audits vertreten
  • Interne Audits durchführen
  • Lieferantenaudits durchführen
  • Fachspezifische Schulungen für Mitarbeitende durchführen
  • Relevante Regulierungen überwachen und Massnahmen ableiten
  • Als Quality Mitglied Entwicklungsprojekte unterstützen

Berufserfahrung

  • 5 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • Attraktive Anstellungsbedingungen

Weiterbildungsangebote

  • Interne und externe Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Geistlich erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • B. Braun Medical AG

    Advanced QC Microbiology & Environmental Monitoring Technician(m/w/x)

    Teilzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Sempach
  • NEXUS AG

    ProjektleiterIn Finanzsoftware(m/w/x)

    Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Schenkon, Wallisellen
  • Mediclinic

    Ernährungsberater:in als Therapieexpert:in Klinische Ernährung(m/w/x)

    Teilzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Luzern
  • Ärztevermittlung & Personalagentur Schütz

    Fachärzte verschiedener Fachgebiete(m/w/x)

    Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Zürich, Sankt Gallen, Luzern, Basel, Bern, Genf
    ab CHF 170.000 - 240.000 / Jahr
  • HSLU

    Trainee Praxisintegriertes Bachelorstudium PiBS 40-60% (alle)(m/w/x)

    TeilzeitWerkstudentnur vor Ort
    Luzern
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