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VIVitalAire GmbH

Quality Manager(m/w/x)

Norderstedt
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Aktualisierung und Steuerung ISO-konformer Dokumente für Homecare-Lösungen mit über 220.000 Patient*innen. Mehrjährige Erfahrung in QM-Systemen in reguliertem Umfeld erforderlich. Gleitzeit, Homeoffice und 30 Tage Urlaub.

Anforderungen

  • Fundiertes regulatorisches Fachwissen, strukturierte Arbeitsweise, Leidenschaft für Qualität und Arbeitssicherheit
  • Hochschulstudium (technisch, naturwissenschaftlich, pharmazeutisch, wirtschaftlich) oder vergleichbare Ausbildung mit Weiterbildung
  • Mehrjährige Erfahrung in Qualitätsmanagementsystemen (QM) in reguliertem Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse technischer Regelwerke (DIN EN ISO 13485, AMG, AMWHV, MPG, GMP, GDP, MDR)
  • Sichere Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse, sicherer PC-Umgang, allgemeine IT-Affinität
  • Bereitschaft zur Unterstützung vor Ort, Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (<20%)
  • Strukturierte, präzise, analytische Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe, kommunikationsstarker Teamplayer, Durchsetzungsvermögen, diplomatisches Feingefühl, hohe Sicherheitsmentalität

Aufgaben

  • ISO-konforme Dokumente aktualisieren, lenken und steuern
  • QM-Handbuch auf dem neuesten Stand halten
  • Dokumentenlenkung stets auf dem neuesten Stand halten
  • Fachbereiche bei der Umsetzung von QM-Vorgaben beraten
  • Fachbereiche bei der Umsetzung von Compliance-Richtlinien beraten
  • Nachverfolgung von Maßnahmen (z. B. CAPAs) sicherstellen
  • Einhaltung gesetzlicher Anforderungen sicherstellen
  • Einhaltung normativer Anforderungen sicherstellen
  • QM-relevante Projekte eigenständig steuern
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung unseres eQMS vorantreiben
  • Auswertung von Daten zur Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
  • Unterstützung bei der Organisation von internen Veranstaltungen
  • Unterstützung bei der Organisation von externen Veranstaltungen
  • Unterstützung bei der Durchführung von internen Audits
  • Unterstützung bei der Durchführung von externen Audits
  • Relevante Dokumentationen verwalten

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge

Flexibles Arbeiten

  • Gleitzeit
  • Homeoffice

Mehr Urlaubstage

  • 30 Tage Urlaub

Firmenfahrrad

  • Jobrad Leasing

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Kostenlose Parkplätze

Snacks & Getränke

  • Freie Getränke

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Urban Sports Club Mitgliedschaft

Mentale Gesundheitsförderung

  • Unterstützung für mentale Gesundheit

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Individuelle Weiterentwicklung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens VitalAire GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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