Becton Dickinson GmbH Germany
Quality Engineer in Microbiologie(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Heidelberg
ab 79.475 / Jahr
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
252500 Becton Dickinson GmbH Germany
Quality Engineer(m/w/x)
Heidelberg
ab 79.475 / Jahr
Vollzeit, TeilzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Oversight of Change Control activities for medical devices, including leading the CCRB, at a global MedTech manufacturer. Solid knowledge of Change Control, GMP, IVDR, and ISO13485 required. Central expert role for Change Controls.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder vergleichbarem Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in Change Control, Risikomanagement und Post Market Surveillance
- Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von GMP-Richtlinien, IVDR und der ISO13485
- Sicherer Umgang mit FMEA und anderen Risikobewertungsmethoden
- Fundierte Kenntnisse der gängigen Microsoft Anwendungen und SAP
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe Detailgenauigkeit und Qualitätsbewusstsein
- Fähigkeit, komplexe Prozesse zu koordinieren und zu optimieren
- Kommunikationsstärke und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Sicheres Auftreten in Meetings und bei Präsentationen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Koordination und Überwachung aller Change-Control-Aktivitäten am Standort Heidelberg
- Schulung neuer Change-Control-Owner
- Fachexperte und zentrale Ansprechperson für Change Controls sein
- Leitung des Change Control Review Boards (CCRB)
- Verknüpfung von Change Controls mit dem ACNS-Prozess
- Unterstützung bei Risikobewertungen für Change Controls
- Planung und Überwachung von Fälligkeiten für Post Market Surveillance-Dokumente
- Erstellung von PMS-Plänen und Reports inkl. Datenbankrecherchen
- Durchführung von Techfile Reviews und Maintenance
- Pflege und Aktualisierung von Risikomanagement-Dokumenten
- Durchführung von Risikobeurteilungen in Qualitätsprozessen
- Sicherstellung der Konformität mit globalen Vorgaben
- Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern
- Kontinuierliche Optimierung von Prozessen und Kennzahlen
- Vertretung des Standorts Heidelberg in globalen Meetings
- Fachexperte für die SME-Bereiche in Audits
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP-Richtlinien
- IVDR
- ISO13485
- FMEA
- Microsoft Anwendungen
- SAP
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 2500 Becton Dickinson GmbH Germany erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Über das Unternehmen
2500 Becton Dickinson GmbH Germany
Branche
Healthcare
Beschreibung
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