Datwyler
Project Manager, Venture Unit EAP(m/w/x)
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Schattdorf
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DADatwyler Group
Quality Engineer - New product development(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Driving quality excellence in NPI projects for system-critical elastomer components. Strong knowledge of GMP, validation, and risk management required. Flexible hybrid work, continuous learning.
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Anforderungen
- Master's degree in Engineering, Chemistry, Life Sciences, or related field
- 5-8 years experience in medical devices, pharmaceuticals, or regulated industry
- Strong knowledge of GMP requirements, validation, and risk management
- Experience with IQ/OQ/PQ/PPQ, FMEA, and quality systems
- Familiarity with EU GMP, Annex 1, FDA, ISO 13485, and ISO 14971 standards
- Strong stakeholder management and collaboration skills
- Fluent English communication skills
Aufgaben
- Represent Quality in cross-functional NPI projects
- Drive quality excellence in product and process development
- Define and support validation strategies (IQ/OQ/PQ/PPQ)
- Lead and facilitate risk assessments (FMEA, contamination control)
- Ensure GMP compliance and inspection readiness
- Integrate NPI activities into quality systems (change control, CAPA, deviations)
- Support engineering runs and validation batches
- Facilitate technology transfers and scale-up activities
- Assist in commercial launches
Berufserfahrung
5 - 8 Jahre
Ausbildung
Master-Abschluss
Sprachen
Englisch – fließend
Tools & Technologien
GMPIQ/OQ/PQ/PPQFMEAEU GMPAnnex 1FDAISO 13485ISO 14971
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible working arrangements
- Hybrid options
Weiterbildungsangebote
- Continuous learning and development
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Datwyler Group erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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DA
ManufacturingAltdorf (UR)
Das Unternehmen ist ein Hightech-Anbieter von systemkritischen Elastomerkomponenten in globalen Märkten wie Healthcare, Mobility und Food & Beverage.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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