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Quality Engineer Medical Plastic Devices(m/w/x)
Qualifizierung und Validierung von Herstellprozessen und Anlagen für medizintechnische Baugruppen bei Global Player der Kunststoffindustrie. Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätswesen Healthcare mit GMP/ISO 13485 Kenntnissen erforderlich. Flexible Arbeitszeiten.
Anforderungen
- Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare
- Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
- Gute Kenntnisse statistischer Methoden
- Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2
- Gute Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP)
- Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit
- Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie, inkl. Montage
Aufgaben
- Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen sein
- Qualifizierung und Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen planen und sicherstellen
- Validierungsdokumentation prüfen
- Prüfstrategien und dazugehörige Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen erstellen
- Benötigte Prüfmittel planen, spezifizieren und qualifizieren
- Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen abstimmen und freigeben
- Im Risikomanagement (z.B. PFMEA) mitarbeiten
- Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen durchführen
- Bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits unterstützen
- CAPA nachverfolgen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
- SAP
Benefits
Modernes Büro
- Modernes Arbeitsumfeld
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebseigene Kantine
Weiterbildungsangebote
- Vielfältige Weiterbildungsangebote
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
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- Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
- Gute Kenntnisse statistischer Methoden
- Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2
- Gute Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP)
- Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit
- Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie, inkl. Montage
Aufgaben
- Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen sein
- Qualifizierung und Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen planen und sicherstellen
- Validierungsdokumentation prüfen
- Prüfstrategien und dazugehörige Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen erstellen
- Benötigte Prüfmittel planen, spezifizieren und qualifizieren
- Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen abstimmen und freigeben
- Im Risikomanagement (z.B. PFMEA) mitarbeiten
- Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen durchführen
- Bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits unterstützen
- CAPA nachverfolgen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
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Benefits
Modernes Büro
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- Flexible Arbeitszeiten
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
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- Vielfältige Weiterbildungsangebote
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Betriebliche Altersvorsorge
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Über das Unternehmen
OECHSLER AG
Branche
Manufacturing
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein Global Player in der Kunststoffindustrie und innovativer Partner für verschiedene Branchen.
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