Jabil Switzerland Manufacturing GmbH
Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Bettlach
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JAJabil Switzerland Manufacturing GmbH
Quality Engineer II(m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Reviewing Process Validation (IQ/OQ/PQ) and Computer System Validation for medical device manufacturing. GxP, GAMP, and ISO 13485 knowledge required. Global company with long-term perspective.
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Anforderungen
- Strong knowledge of GxP, GAMP, ISO 13485, validation best practices
- Experience with Process Validation (IQ/OQ/PQ), CSV activities
- Technical understanding of manufacturing processes, equipment
- Experience in medical device, pharmaceutical, regulated industries
- Knowledge of new product introduction (NPI), design transfer, equipment lifecycle management (highly desirable)
- Experience in new product launches, equipment lifecycle management, design transfer (a plus)
Aufgaben
- Lead validation strategies and quality initiatives
- Plan and execute validation activities
- Review Process Validation (IQ, OQ, PQ)
- Review Computer System Validation (CSV)
- Review equipment qualification
- Develop and execute Test Method Validations (TMV)
- Ensure testing methods are accurate and reliable
- Comply with GxP, GAMP, ISO 13485, and internal standards
- Maintain thorough documentation
- Support audits and inspections
- Provide technical expertise on manufacturing equipment
- Support equipment lifecycle management
- Support design transfer activities
- Ensure quality requirements for new processes and products
- Ensure product drawing specifications meet quality plans
- Drive validation strategy for quality projects
- Oversee Process Validation (IQ, OQ, PQ) and CSV-E activities
- Execute or review Test Method Validation (TMV)
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
GxPGAMPISO 13485Process ValidationIQ/OQ/PQCSV
Benefits
Sicherer Arbeitsplatz
- Long-term perspective
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Responsible and varied job
Lockere Unternehmenskultur
- Global company
- Safe space for creative thinking
Sonstige Vorteile
- Strong local presence
- Safe space for learning
Sinnstiftende Arbeit
- High level of personal responsibility
- Independent work
Boni & Prämien
- Bonus system
Mehr Urlaubstage
- Extra vacation days
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Jabil Switzerland Manufacturing GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Jabil Switzerland Manufacturing GmbHÜber das Unternehmen
JA
ManufacturingBettlach
Das Unternehmen ist der weltweit größte Hersteller von Healthcare-Design und Herstellungsdienstleistungen und verbessert die Gesundheit der Menschen.
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