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RORoche Diabetes Care GmbH

Qualitätsassistent Expert (LIMS)(m/w/x)

Mannheim
VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior

Prozessanalysen in der Qualitätskontrolle von Labordiagnostika, Erarbeitung neuer Stammdatenkonzepte. Tiefgreifende LabVantage LIM-System Kenntnisse mit Implementierungserfahrung erforderlich. Langzeitkonto und Vorsorgeplan 2007.

Anforderungen

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium (Bachelor/Master oder vergleichbar)
  • Langjährige Berufserfahrung in Qualitätskontrolle und chemisch instrumenteller Analytik von Labordiagnostika
  • Tiefgreifende Kenntnisse im Umgang mit LabVantage LIM-System, idealerweise mit Implementierungserfahrung
  • Erfahrung in der Abbildung von Berechnungen über Programmiersprachen (z.B. VBA, Matlab, Groovy)
  • Gutes analytisches Verständnis und leichter Zugang zu IT-Systemen
  • Grundlagen im Projektmanagement und erfolgreiche Projektmitarbeit
  • Hohe Auffassungsgabe, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Engagement
  • Strukturierte, zielorientierte und flexible Arbeitsweise
  • Offenheit für neue Ideen, Hinterfragen konventioneller Denkmuster und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Idealerweise Kenntnisse agiler Arbeitsmethoden und Teamfähigkeit
  • Bereitschaft als Ansprechpartner bei fachlichen Problemstellungen, teamorientierte Arbeitsweise
  • Kenntnisse in Qualitätssicherung, IVDR, QS-Reg und MDR
  • Gute Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse
  • Abgeschlossenes Universitätsstudium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder verwandtem technischen Bereich; postgradualer Abschluss in BWL oder Wirtschaftsingenieurwesen von Vorteil
  • Mehrjährige Erfahrung im Management von Projekten, Produktpflege und externen Partnern (international)
  • Expertise im Management von CMOs und Führung multidisziplinärer Produktpflege-Teams (global)
  • Ausgeprägtes Business- und Finanzverständnis, strategisches Denken und Handeln
  • Kenntnisse in Fertigungstechnologien (z.B. Automatisierung, Prüfung elektromechanischer Bauteile)
  • Starke analytische Fähigkeiten, Prioritätensetzung, Entscheidungsfindung, Problemlösung, Umgang mit Druck/Unklarheiten
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Reisebereitschaft (hauptsächlich Europa, potenziell Nordamerika)

Aufgaben

  • Einführung und Weiterentwicklung des LIMS unterstützen
  • Prozessanalysen in der Qualitätskontrolle durchführen
  • Neue Stammdaten Konzepte erarbeiten
  • Eng mit Kolleg:innen, Laborgruppen und IT-Partner:innen zusammenarbeiten
  • Requirements erstellen
  • Testfälle für System-Funktionalitäten erstellen
  • Testfälle für Geräteanbindungen erstellen
  • Einfache Berechnungen erstellen
  • Umfangreichere Berechnungen mit Groovy erstellen
  • Review- und Genehmigungsprozesse für Berechnungen durchführen
  • Neue Stammdaten Konzepte in Routine übergeben
  • Neue Stammdaten Konzepte schulen
  • Neue LIMS Stammdatenbearbeiter:innen schulen
  • Anwender:innen und Stammdatenbearbeiter:innen unterstützen
  • Neue Fragestellungen in der Routine koordinieren
  • Projektteams führen
  • Projektteams entwickeln
  • Effiziente Zusammenarbeit mit Partner:innen sicherstellen
  • Mit Anspruchsgruppen abstimmen
  • Produktpflege-Themen priorisieren
  • Produktpflege-Themen steuern
  • Produktpflege-Themen lösen
  • Kontinuierliche Produktversorgung sicherstellen
  • Externe Fertigungsprozesse überwachen
  • Verbesserungsmaßnahmen mit Partner:innen umsetzen
  • Produktpflege-Aktivitäten vorantreiben
  • Externe Produktionsprozesse auf Qualitätsstandards prüfen
  • Regulatorische Anforderungen erfüllen
  • Freedom to Operate in Audits verteidigen
  • Externe Fertigungspartner auswählen
  • Externe Fertigungspartner entwickeln
  • Prozesse zur Zusammenarbeit vorantreiben
  • Proaktive Problembehandlung übernehmen
  • Fundierte Entscheidungen treffen
  • Produktions-Output sichern
  • Fertigungsperspektive in Entwicklungsprojekte einbringen
  • Kosteneffizienz gewährleisten
  • Technologietransfer zu Lieferant:innen verantworten
  • Budgets für Produktverbesserungsprojekte überwachen und steuern
  • Budgets für Task Forces überwachen und steuern

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-AbschlussODER
  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • LabVantage LIM-System
  • VBA
  • Matlab
  • Groovy

Benefits

Mehr Urlaubstage

  • Langzeitkonto

Betriebliche Altersvorsorge

  • Vorsorgeplan 2007

Familienfreundlichkeit

  • Work-Life-Balance

Weiterbildungsangebote

  • Sprachkurse
  • Interne Weiterbildungsmöglichkeiten

Sicherer Arbeitsplatz

  • Risikoabsicherung

Kinderbetreuung

  • Kinderbetreuungsplätze
  • Kinderbetreuungszuschuss
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diabetes Care GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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