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RORoche Diabetes Care GmbH

letzten Monat

Qualitätsassistent Expert (LIMS)(m/w/x)

Mannheim

VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior

Nejo KI-Zusammenfassung

Prozessanalysen in der Qualitätskontrolle von Labordiagnostika, Erarbeitung neuer Stammdatenkonzepte. Tiefgreifende LabVantage LIM-System Kenntnisse mit Implementierungserfahrung erforderlich. Langzeitkonto und Vorsorgeplan 2007.

Anforderungen

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium (Bachelor/Master oder vergleichbar)
Langjährige Berufserfahrung in Qualitätskontrolle und chemisch instrumenteller Analytik von Labordiagnostika
Tiefgreifende Kenntnisse im Umgang mit LabVantage LIM-System, idealerweise mit Implementierungserfahrung
Erfahrung in der Abbildung von Berechnungen über Programmiersprachen (z.B. VBA, Matlab, Groovy)
Gutes analytisches Verständnis und leichter Zugang zu IT-Systemen
Grundlagen im Projektmanagement und erfolgreiche Projektmitarbeit
Hohe Auffassungsgabe, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Engagement
Strukturierte, zielorientierte und flexible Arbeitsweise
Offenheit für neue Ideen, Hinterfragen konventioneller Denkmuster und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Idealerweise Kenntnisse agiler Arbeitsmethoden und Teamfähigkeit
Bereitschaft als Ansprechpartner bei fachlichen Problemstellungen, teamorientierte Arbeitsweise
Kenntnisse in Qualitätssicherung, IVDR, QS-Reg und MDR
Gute Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse
Abgeschlossenes Universitätsstudium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder verwandtem technischen Bereich; postgradualer Abschluss in BWL oder Wirtschaftsingenieurwesen von Vorteil
Mehrjährige Erfahrung im Management von Projekten, Produktpflege und externen Partnern (international)
Expertise im Management von CMOs und Führung multidisziplinärer Produktpflege-Teams (global)
Ausgeprägtes Business- und Finanzverständnis, strategisches Denken und Handeln
Kenntnisse in Fertigungstechnologien (z.B. Automatisierung, Prüfung elektromechanischer Bauteile)
Starke analytische Fähigkeiten, Prioritätensetzung, Entscheidungsfindung, Problemlösung, Umgang mit Druck/Unklarheiten
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Reisebereitschaft (hauptsächlich Europa, potenziell Nordamerika)

Aufgaben

Einführung und Weiterentwicklung des LIMS unterstützen
Prozessanalysen in der Qualitätskontrolle durchführen
Neue Stammdaten Konzepte erarbeiten
Eng mit Kolleg:innen, Laborgruppen und IT-Partner:innen zusammenarbeiten
Requirements erstellen
Testfälle für System-Funktionalitäten erstellen
Testfälle für Geräteanbindungen erstellen
Einfache Berechnungen erstellen
Umfangreichere Berechnungen mit Groovy erstellen
Review- und Genehmigungsprozesse für Berechnungen durchführen
Neue Stammdaten Konzepte in Routine übergeben
Neue Stammdaten Konzepte schulen
Neue LIMS Stammdatenbearbeiter:innen schulen
Anwender:innen und Stammdatenbearbeiter:innen unterstützen
Neue Fragestellungen in der Routine koordinieren
Projektteams führen
Projektteams entwickeln
Effiziente Zusammenarbeit mit Partner:innen sicherstellen
Mit Anspruchsgruppen abstimmen
Produktpflege-Themen priorisieren
Produktpflege-Themen steuern
Produktpflege-Themen lösen
Kontinuierliche Produktversorgung sicherstellen
Externe Fertigungsprozesse überwachen
Verbesserungsmaßnahmen mit Partner:innen umsetzen
Produktpflege-Aktivitäten vorantreiben
Externe Produktionsprozesse auf Qualitätsstandards prüfen
Regulatorische Anforderungen erfüllen
Freedom to Operate in Audits verteidigen
Externe Fertigungspartner auswählen
Externe Fertigungspartner entwickeln
Prozesse zur Zusammenarbeit vorantreiben
Proaktive Problembehandlung übernehmen
Fundierte Entscheidungen treffen
Produktions-Output sichern
Fertigungsperspektive in Entwicklungsprojekte einbringen
Kosteneffizienz gewährleisten
Technologietransfer zu Lieferant:innen verantworten
Budgets für Produktverbesserungsprojekte überwachen und steuern
Budgets für Task Forces überwachen und steuern

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

LabVantage LIM-System
VBA
Matlab
Groovy

Benefits

Mehr Urlaubstage

Langzeitkonto

Betriebliche Altersvorsorge

Vorsorgeplan 2007

Familienfreundlichkeit

Work-Life-Balance

Weiterbildungsangebote

Sprachkurse
Interne Weiterbildungsmöglichkeiten

Sicherer Arbeitsplatz

Risikoabsicherung

Kinderbetreuung

Kinderbetreuungsplätze
Kinderbetreuungszuschuss

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diabetes Care GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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