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Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Qualifizierung komplexer Anlagen, Geräte und Räume bei Entwickler bahnbrechender Medikamente. Studium in Naturwissenschaften/Pharmazie erforderlich, GMP/FDA-Kenntnisse erwartet. Kinderbetreuungszuschuss, Jobticket und Sonderurlaub.
Anforderungen
- Studium in Naturwissenschaften, Technik, Pharmazie oder vergleichbar
- Idealerweise Erfahrung in Qualifizierung und Validierung
- Kenntnisse relevanter Regularien (GMP, ATMP, FDA)
- Erfahrung mit komplexen technischen Anlagen
- Sicherer Umgang mit Dokumentationssystemen, MS Office und ERP
- Kenntnisse in Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
- Strukturierte Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
- Analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Qualifizierungen komplexer Anlagen, Geräte und Räume durchführen und dokumentieren
- Vorgabe- und Qualifizierungsdokumente wie SOPs oder URS erstellen und pflegen
- Dokumente sowie Qualifizierungsunterlagen externer Dienstleister prüfen und freigeben
- Abweichungen bearbeiten und CAPA-Maßnahmen umsetzen
- Qualifizierungsprozesse kontinuierlich verbessern
- Qualifizierer:innen im Team betreuen und unterstützen
- Eng mit internen und externen Partner:innen zusammenarbeiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- ERP-Systeme
- Dokumentationssysteme
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
- Kinderbetreuungszuschuss
Öffi Tickets
- Jobticket
Firmenfahrrad
- Company Bike
Mehr Urlaubstage
- Sonderurlaub
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SEVollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIdar-Oberstein
- BioNTech SE
Meister oder Techniker Elektrotechnik Facility Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIdar-Oberstein - Coplan AG
Bauingenieur(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenDeggendorf, Dingolfing, Leipzig, Mühldorf a. Inn, München, Nürnberg, Passau, Regensburg, Weiden - LAGRANGE TWM GmbH
Projektleiter HLS im Anlagenbau(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKirn - Senterra Seniorenzentrum
Qualitätsbeauftragter(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeBirkenfeld
Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Qualifizierung komplexer Anlagen, Geräte und Räume bei Entwickler bahnbrechender Medikamente. Studium in Naturwissenschaften/Pharmazie erforderlich, GMP/FDA-Kenntnisse erwartet. Kinderbetreuungszuschuss, Jobticket und Sonderurlaub.
Anforderungen
- Studium in Naturwissenschaften, Technik, Pharmazie oder vergleichbar
- Idealerweise Erfahrung in Qualifizierung und Validierung
- Kenntnisse relevanter Regularien (GMP, ATMP, FDA)
- Erfahrung mit komplexen technischen Anlagen
- Sicherer Umgang mit Dokumentationssystemen, MS Office und ERP
- Kenntnisse in Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
- Strukturierte Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
- Analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Qualifizierungen komplexer Anlagen, Geräte und Räume durchführen und dokumentieren
- Vorgabe- und Qualifizierungsdokumente wie SOPs oder URS erstellen und pflegen
- Dokumente sowie Qualifizierungsunterlagen externer Dienstleister prüfen und freigeben
- Abweichungen bearbeiten und CAPA-Maßnahmen umsetzen
- Qualifizierungsprozesse kontinuierlich verbessern
- Qualifizierer:innen im Team betreuen und unterstützen
- Eng mit internen und externen Partner:innen zusammenarbeiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- ERP-Systeme
- Dokumentationssysteme
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
- Kinderbetreuungszuschuss
Öffi Tickets
- Jobticket
Firmenfahrrad
- Company Bike
Mehr Urlaubstage
- Sonderurlaub
Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SE
Elektriker Facility Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIdar-Oberstein - BioNTech SE
Meister oder Techniker Elektrotechnik Facility Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIdar-Oberstein - Coplan AG
Bauingenieur(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenDeggendorf, Dingolfing, Leipzig, Mühldorf a. Inn, München, Nürnberg, Passau, Regensburg, Weiden - LAGRANGE TWM GmbH
Projektleiter HLS im Anlagenbau(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKirn - Senterra Seniorenzentrum
Qualitätsbeauftragter(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeBirkenfeld