NewTec GmbH
Project Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagement
Neu-Ulm
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ZWZwickRoell GmbH & Co. KG
Qualifizierungsingenieur / Validierungsingenieur / Pharmaingenieur(m/w/x)
Ulm
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Unterstützung von Kunden bei URS und Qualifizierungsprojekten für Hightech-Prüfsysteme, Beratung zu cGMP/FDA-Anforderungen. Mehrjährige Erfahrung in Qualifizierungen und Projektmanagement sowie ausgeprägte cGMP/FDA-Kenntnisse erforderlich. 35-Stunden-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Ingenieurwissenschaften, Pharmazie, Pharmatechnik, Medizintechnik, Biotechnologie, Maschinenbau, Mechatronik, Elektronik) oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung (Qualifizierungen, Projektmanagement)
- Ausgeprägte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (Qualifizierungen, Computervalidierungen, cGMP, FDA)
- Strukturierte, zielorientierte, selbständige/eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Freude am Umgang mit Kunden
- Durchsetzungsvermögen
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Aufgaben
- Kund:innen bei der "User Requirements Specification" (URS) unterstützen
- Risikoanalysen durchführen
- Qualifizierungsprojekte begleiten
- Im Haus und bei Kund:innen zu cGMP/FDA-Anforderungen beraten
- Qualifizierungsrelevante Dokumente von Basis- und Individualqualifizierungen erstellen
- Qualifizierungsrelevante Dokumente von Basis- und Individualqualifizierungen prüfen
- Servicetechniker:innen bei der Durchführung von Qualifizierungen fachlich unterstützen
- Portfolio weiterentwickeln
- Analysen erstellen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- cGMP
- FDA
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Familienfreundlichkeit
- Familienfreundliche Personalpolitik
Attraktive Vergütung
- Leistungsgerechte und transparente Entlohnung nach Metalltarif
Modernes Büro
- Modernste Infrastruktur
Lockere Unternehmenskultur
- Gutes Betriebsklima
- Ambitioniertes, professionelles Team
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Vergünstigte Speisen im Betriebsrestaurant
Mehr Urlaubstage
- Zusätzliche Urlaubstage
Betriebliche Altersvorsorge
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Sonstige Zulagen
- Fahrtkostenzuschuss
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsangebote und -Untersuchungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ZwickRoell GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- GARDENA Manufacturing GmbH
Qualitätsingenieur / Testingenieur Produktqualität(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenUlm - Airbus Secure Land Communications GmbH
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Vollzeitmit HomeofficeSeniorUlm - Spherea GmbH
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Ulm
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Nejo KI-Zusammenfassung
Unterstützung von Kunden bei URS und Qualifizierungsprojekten für Hightech-Prüfsysteme, Beratung zu cGMP/FDA-Anforderungen. Mehrjährige Erfahrung in Qualifizierungen und Projektmanagement sowie ausgeprägte cGMP/FDA-Kenntnisse erforderlich. 35-Stunden-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Ingenieurwissenschaften, Pharmazie, Pharmatechnik, Medizintechnik, Biotechnologie, Maschinenbau, Mechatronik, Elektronik) oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung (Qualifizierungen, Projektmanagement)
- Ausgeprägte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (Qualifizierungen, Computervalidierungen, cGMP, FDA)
- Strukturierte, zielorientierte, selbständige/eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Freude am Umgang mit Kunden
- Durchsetzungsvermögen
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Aufgaben
- Kund:innen bei der "User Requirements Specification" (URS) unterstützen
- Risikoanalysen durchführen
- Qualifizierungsprojekte begleiten
- Im Haus und bei Kund:innen zu cGMP/FDA-Anforderungen beraten
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- Qualifizierungsrelevante Dokumente von Basis- und Individualqualifizierungen prüfen
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Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
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Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Familienfreundlichkeit
- Familienfreundliche Personalpolitik
Attraktive Vergütung
- Leistungsgerechte und transparente Entlohnung nach Metalltarif
Modernes Büro
- Modernste Infrastruktur
Lockere Unternehmenskultur
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- Ambitioniertes, professionelles Team
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Vergünstigte Speisen im Betriebsrestaurant
Mehr Urlaubstage
- Zusätzliche Urlaubstage
Betriebliche Altersvorsorge
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Sonstige Zulagen
- Fahrtkostenzuschuss
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsangebote und -Untersuchungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ZwickRoell GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
ZwickRoell GmbH & Co. KG
Branche
Manufacturing
Beschreibung
Das Unternehmen ist weltweiter Marktführer für Material-Prüfsysteme und bietet zuverlässige Prüfergebnisse.
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