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Qualifizierungs- / Validierungsingenieur(m/w/x)
In dieser Rolle begleitest du anspruchsvolle GMP-Projekte von der Konzeption bis zum Betrieb. Du stellst die Compliance sicher und koordinierst fachliche Schnittstellen für namhafte Pharmaunternehmen.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
- Mindestens 1 Jahr Berufs- oder Projekterfahrung in der Pharmaindustrie
- Kenntnisse der GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
- Erfahrung in Qualifizierung (IQ, OQ, PQ) und Changemanagement
- Kenntnisse im Bereich Validierung wünschenswert
- Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Wohnort in der Nähe von Schaffhausen wünschenswert
- Bereitschaft zur Reisetätigkeit
Aufgaben
- Qualifizierungs- und Validierungsprojekte im GMP-Umfeld planen und steuern
- GMP-Compliance über den gesamten Projektlebenszyklus sicherstellen
- Inbetriebnahme- und Validierungskonzepte entwickeln und bewerten
- Change-Control-Prozesse im Rahmen technischer Projekte verantworten
- Abweichungen bearbeiten und CAPA-Maßnahmen umsetzen
- Concept-, Basic- und Detailplanungen für technische Anlagen erstellen
- Schnittstellen zwischen QA, Engineering und Produktion koordinieren
- Termine, Qualität und regulatorische Konformität in Projekten verantworten
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Gestaltung der Arbeitszeit
- •Verschiedene Teilzeitmodelle
- •Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Lockere Unternehmenskultur
- •Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt
- •Flache Hierarchie
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Entwicklung in verantwortungsvollen Positionen
- •Fachliche und disziplinarische Führungsverantwortung
Team Events & Ausflüge
- •Firmenevents
- •Betriebsausflüge
- PTB IngenieureVollzeit/Teilzeitmit HomeofficeManagementSchaffhausen
- Apleona Schweiz AG
Servicetechniker:in Industrie-und Gewerbekälte(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenSchaffhausen - Personalvermittlung AS Talent Hunter - Alisha Schmidt
SAP Financials Berater(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenZürich, Konstanz, Schaffhausen, Lörrach - Züblin
Kalkulator:in(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenStuttgart, Heilbronn, Reutlingen, Langenargen, Singen (Hohentwiel) - ThügaNETZE
Werkstudent ITM – IT Managementsysteme(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentmit Homeofficeab 16 - 18 / StundeSingen (Hohentwiel)
Qualifizierungs- / Validierungsingenieur(m/w/x)
In dieser Rolle begleitest du anspruchsvolle GMP-Projekte von der Konzeption bis zum Betrieb. Du stellst die Compliance sicher und koordinierst fachliche Schnittstellen für namhafte Pharmaunternehmen.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
- Mindestens 1 Jahr Berufs- oder Projekterfahrung in der Pharmaindustrie
- Kenntnisse der GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
- Erfahrung in Qualifizierung (IQ, OQ, PQ) und Changemanagement
- Kenntnisse im Bereich Validierung wünschenswert
- Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Wohnort in der Nähe von Schaffhausen wünschenswert
- Bereitschaft zur Reisetätigkeit
Aufgaben
- Qualifizierungs- und Validierungsprojekte im GMP-Umfeld planen und steuern
- GMP-Compliance über den gesamten Projektlebenszyklus sicherstellen
- Inbetriebnahme- und Validierungskonzepte entwickeln und bewerten
- Change-Control-Prozesse im Rahmen technischer Projekte verantworten
- Abweichungen bearbeiten und CAPA-Maßnahmen umsetzen
- Concept-, Basic- und Detailplanungen für technische Anlagen erstellen
- Schnittstellen zwischen QA, Engineering und Produktion koordinieren
- Termine, Qualität und regulatorische Konformität in Projekten verantworten
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Gestaltung der Arbeitszeit
- •Verschiedene Teilzeitmodelle
- •Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Lockere Unternehmenskultur
- •Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt
- •Flache Hierarchie
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Entwicklung in verantwortungsvollen Positionen
- •Fachliche und disziplinarische Führungsverantwortung
Team Events & Ausflüge
- •Firmenevents
- •Betriebsausflüge
Über das Unternehmen
PPT Pharma Process Technology GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Auslegung, Inbetriebnahme und den Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert hat.
- PTB Ingenieure
Projektmanager:in/-steuer:in(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeManagementSchaffhausen - Apleona Schweiz AG
Servicetechniker:in Industrie-und Gewerbekälte(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenSchaffhausen - Personalvermittlung AS Talent Hunter - Alisha Schmidt
SAP Financials Berater(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenZürich, Konstanz, Schaffhausen, Lörrach - Züblin
Kalkulator:in(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenStuttgart, Heilbronn, Reutlingen, Langenargen, Singen (Hohentwiel) - ThügaNETZE
Werkstudent ITM – IT Managementsysteme(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentmit Homeofficeab 16 - 18 / StundeSingen (Hohentwiel)