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Qualifizierungs-Ingenieur(m/w/x)
Anlagen in der Pharmaindustrie auf Betriebsbereitschaft prüfen, QMP/Prüfpläne erstellen und DQ/IQ/OQ/PQ durchführen. Naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder Pharmaziestudium sowie einschlägige Erfahrung in Anlagenprüfung/Validierung erforderlich. Arbeit im gesamten Lebenszyklus von Pharma-Produktionsanlagen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
- Einschlägige Berufserfahrung in Qualifizierung, Validierung und Change Control
- Kenntnisse der Regelwerke und GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
- Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Qualifizierungsrelevante Dokumente wie QMP oder Prüfpläne erstellen
- Dokumente prüfen und zur Freigabe vorbereiten
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen planen
- DQ, IQ, OQ und PQ an Systemen durchführen
- Lieferantendokumentationen qualifizierungsseitig prüfen
- Zugehörige Aktivitäten mit Lieferant:innen abstimmen
- Strategien für die Requalifizierung ausarbeiten
- Durchgeführte Arbeiten GMP-konform dokumentieren
- Änderungsanträge im Rahmen der Changekoordination erstellen
- Umsetzung von Änderungen planen und nachverfolgen
- Wartungs-, Kalibrierungs- und Qualifizierungsarbeiten organisieren
- Durchgeführte Instandhaltungsarbeiten überwachen und bewerten
- Ein inspektionsfähiges Prozessumfeld für Anlagen sicherstellen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP-Richtlinien
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt
- Flache Hierarchie
Team Events & Ausflüge
- Firmenevents
- Betriebsausflüge
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Laufbahnplanung
Mentoring & Coaching
- Persönliche Förderung
Sonstige Zulagen
- Sonderleistungen
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
- Verschiedene Teilzeitmodelle
Noch nicht perfekt?
- PPT Pharma Process Technology GmbHVollzeitmit HomeofficeManagementBingen am Rhein, Frankfurt am Main
- Bilfinger Engineering & Maintenance GmbH
Projektingenieur Qualifizierung und Validierung Pharma(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenIngelheim am Rhein - PPT Pharma Process Technology GmbH
Projekt- & Qualifizierungs-Ingenieur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeQuereinsteigerBingen am Rhein - PPT Pharma Process Technology GmbH
Techniker Anlagenqualifizierung Pharma(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main, Marburg, Bingen am Rhein - PPT Pharma Process Technology GmbH
Lead Qualifizierungs-Ingenieur Crailsheim(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementBingen am Rhein
Qualifizierungs-Ingenieur(m/w/x)
Anlagen in der Pharmaindustrie auf Betriebsbereitschaft prüfen, QMP/Prüfpläne erstellen und DQ/IQ/OQ/PQ durchführen. Naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder Pharmaziestudium sowie einschlägige Erfahrung in Anlagenprüfung/Validierung erforderlich. Arbeit im gesamten Lebenszyklus von Pharma-Produktionsanlagen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
- Einschlägige Berufserfahrung in Qualifizierung, Validierung und Change Control
- Kenntnisse der Regelwerke und GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
- Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Qualifizierungsrelevante Dokumente wie QMP oder Prüfpläne erstellen
- Dokumente prüfen und zur Freigabe vorbereiten
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen planen
- DQ, IQ, OQ und PQ an Systemen durchführen
- Lieferantendokumentationen qualifizierungsseitig prüfen
- Zugehörige Aktivitäten mit Lieferant:innen abstimmen
- Strategien für die Requalifizierung ausarbeiten
- Durchgeführte Arbeiten GMP-konform dokumentieren
- Änderungsanträge im Rahmen der Changekoordination erstellen
- Umsetzung von Änderungen planen und nachverfolgen
- Wartungs-, Kalibrierungs- und Qualifizierungsarbeiten organisieren
- Durchgeführte Instandhaltungsarbeiten überwachen und bewerten
- Ein inspektionsfähiges Prozessumfeld für Anlagen sicherstellen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP-Richtlinien
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt
- Flache Hierarchie
Team Events & Ausflüge
- Firmenevents
- Betriebsausflüge
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Laufbahnplanung
Mentoring & Coaching
- Persönliche Förderung
Sonstige Zulagen
- Sonderleistungen
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
- Verschiedene Teilzeitmodelle
Über das Unternehmen
PPT Pharma Process Technology GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Auslegung, Inbetriebnahme und den Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert hat.
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Projekt- & Qualifizierungs-Ingenieur(m/w/x)
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Techniker Anlagenqualifizierung Pharma(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main, Marburg, Bingen am Rhein - PPT Pharma Process Technology GmbH
Lead Qualifizierungs-Ingenieur Crailsheim(m/w/x)
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