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QA Representative (QA Associate)(m/w/x)
Qualitätssicherung für GMP-konforme Produktion von Geflügelimpfstoffen, inkl. Risikoanalysen und Validierungen bei globalem Tiergesundheitsspezialisten. Naturwissenschaftliches/technisches Studium und praktische QA-Erfahrung in GMP-Pharma/steriler Produktion erforderlich. Firmenfitness und Essenszuschuss.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Praktische Erfahrung in der GMP-ausgerichteten pharmazeutischen Industrie im Bereich QA oder in der sterilen bzw. aseptischen Produktion
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)
- Eigenständiges, verantwortungsvolles und lösungsorientiertes Arbeiten, Flexibilität und analytisches Denkvermögen
- Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
- Hohes Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein
- Ausgeprägter Teamgeist und hohes Maß an Eigenmotivation
- Gute Problemlösungsfähigkeiten
- Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
Aufgaben
- Erster Ansprechpartner für das Process Team in qualitätsrelevanten Fragen sein
- Qualitätssicherungsmaßnahmen zur Sicherstellung der GMP-konformen Produktion durchführen
- Risikoanalysen, Prozessvalidierungen und Qualifizierungen durchführen
- Prozessoptimierungen unterstützen
- Process Team bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen beraten
- SOP- und PQR-Erstellung unterstützen
- Inspektionen vor- und nachbereiten
- Process Team-Mitglieder zum Qualitätsstandard coachen
- GMP-Schulungen durchführen
- Ursachen- und Risikoanalysen durchführen
- Kontakte zu Aufsichtsbehörden unterstützen
- Kundenkontakte und Kundenaudits unterstützen
- Sicherstellung der 'all time inspection readiness' gewährleisten
- GMP-Status kontinuierlich überwachen
- Qualifizierungs- und Validierungsprozesse überwachen
- Dokumente überprüfen und genehmigen
- Operational Excellence-Management umsetzen
- Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördern
- Bei Projekten mitwirken
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
- Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
Flexibles Arbeiten
- Raum für Eigeninitiative und Flexibilität
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Firmenfitness
Sonstige Zulagen
- Essenszuschuss
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Team Events & Ausflüge
- Teamevents
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Noch nicht perfekt?
- Vibalogics GmbHVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorCuxhaven
- DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Laborant in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenCuxhaven - Vibalogics GmbH
Operator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenCuxhaven - DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Associate-Manufacturing Engineering(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorCuxhaven - Elanco Animal Health
Produktionsmitarbeiter in der Impfstoffproduktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorCuxhaven
QA Representative (QA Associate)(m/w/x)
Qualitätssicherung für GMP-konforme Produktion von Geflügelimpfstoffen, inkl. Risikoanalysen und Validierungen bei globalem Tiergesundheitsspezialisten. Naturwissenschaftliches/technisches Studium und praktische QA-Erfahrung in GMP-Pharma/steriler Produktion erforderlich. Firmenfitness und Essenszuschuss.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Praktische Erfahrung in der GMP-ausgerichteten pharmazeutischen Industrie im Bereich QA oder in der sterilen bzw. aseptischen Produktion
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)
- Eigenständiges, verantwortungsvolles und lösungsorientiertes Arbeiten, Flexibilität und analytisches Denkvermögen
- Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
- Hohes Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein
- Ausgeprägter Teamgeist und hohes Maß an Eigenmotivation
- Gute Problemlösungsfähigkeiten
- Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
Aufgaben
- Erster Ansprechpartner für das Process Team in qualitätsrelevanten Fragen sein
- Qualitätssicherungsmaßnahmen zur Sicherstellung der GMP-konformen Produktion durchführen
- Risikoanalysen, Prozessvalidierungen und Qualifizierungen durchführen
- Prozessoptimierungen unterstützen
- Process Team bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen beraten
- SOP- und PQR-Erstellung unterstützen
- Inspektionen vor- und nachbereiten
- Process Team-Mitglieder zum Qualitätsstandard coachen
- GMP-Schulungen durchführen
- Ursachen- und Risikoanalysen durchführen
- Kontakte zu Aufsichtsbehörden unterstützen
- Kundenkontakte und Kundenaudits unterstützen
- Sicherstellung der 'all time inspection readiness' gewährleisten
- GMP-Status kontinuierlich überwachen
- Qualifizierungs- und Validierungsprozesse überwachen
- Dokumente überprüfen und genehmigen
- Operational Excellence-Management umsetzen
- Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördern
- Bei Projekten mitwirken
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
- Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
Flexibles Arbeiten
- Raum für Eigeninitiative und Flexibilität
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Firmenfitness
Sonstige Zulagen
- Essenszuschuss
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Team Events & Ausflüge
- Teamevents
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Über das Unternehmen
DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein weltweit führender Spezialist für die Herstellung von Geflügelimpfstoffen und bietet innovative Produkte zur Tiergesundheit an.
Noch nicht perfekt?
- Vibalogics GmbH
Technical Operator Quality Control(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorCuxhaven - DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Laborant in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenCuxhaven - Vibalogics GmbH
Operator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenCuxhaven - DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Associate-Manufacturing Engineering(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorCuxhaven - Elanco Animal Health
Produktionsmitarbeiter in der Impfstoffproduktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorCuxhaven